化學藥物口服緩控釋製劑藥學研究技術指導原則
...概述口服緩控釋製劑係指用藥後能在較長時間內持續釋放藥物的製劑。緩控釋製劑中的藥物按適當的速度緩慢釋放並吸收,血藥濃度“峯谷”波動較小,可避免超過治療血藥濃度範圍的毒副作用,又能較長時間保持在有效濃度範...
已上市中藥變更研究技術指導原則(一)
...則進行相應工作。本指導原則根據變更對藥用物質基礎或藥物吸收、利用的影響程度,將所述及的變更劃分爲三類:I類變更屬於微小變更,其變更不會引起藥用物質基礎的改變,對藥物的吸收、利用不會產生明顯影響,不會引...
中藥、天然藥物穩定性研究技術指導原則
...nrányàowùwěndìngxìngyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé《中藥、天然藥物穩定性研究技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2006年12月30日國食藥監注[2006]678號印發。中藥、天然藥物穩定性研究技術指導原則一、概述:中藥、天然藥物...
法規文件轉化研究
...速有效的轉化爲可在臨牀實際應用的理論、技術、方法和藥物,它要在實驗室到病房(BenchToBedside,簡稱B2B)之間架起一條快速通道。轉化醫學已經成爲醫學領域的熱點話題。轉化或轉換醫學是醫學研究的一個分支,試圖在基礎研...
醫學中藥、天然藥物治療冠心病心絞痛臨牀研究技術指導原則
...gxīnjiǎotònglínchuángyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé《中藥、天然藥物治療冠心病心絞痛臨牀研究技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年7月8日國食藥監注[2011]302號發佈。中藥、天然藥物治療冠心病心絞痛臨牀研究技術指導原...
轉化醫學
...速有效的轉化爲可在臨牀實際應用的理論、技術、方法和藥物,它要在實驗室到病房(BenchToBedside,簡稱B2B)之間架起一條快速通道。轉化醫學已經成爲醫學領域的熱點話題。轉化或轉換醫學是醫學研究的一個分支,試圖在基礎研...
學科名第一腕掌關節炎臨牀路徑(2016年版)
...病者必要時請相關科室會診。(七)選擇用藥。:1.抗菌藥物:按照《抗菌藥物臨牀應用指導原則(2015年版)》(國衛辦醫發〔2015〕43號)執行。2.預防靜脈血栓栓塞症處理:參照《中國骨科大手術後靜脈血栓栓塞症預防指南》...
臨牀路徑;2016年版臨牀路徑中藥、天然藥物治療女性更年期綜合徵臨牀研究技術指導原則
...zōnghézhēnglínchuángyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé《中藥、天然藥物治療女性更年期綜合徵臨牀研究技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年7月8日國食藥監注[2011]302號發佈。中藥、天然藥物治療女性更年期綜合徵臨牀研究技...
單純性和複雜性皮膚及軟組織感染抗菌藥物臨牀試驗指導原則
...yànzhǐdǎoyuánzé《單純性和複雜性皮膚及軟組織感染抗菌藥物臨牀試驗指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。單純性和複雜性皮膚及軟組織感染抗菌藥物臨牀試驗指導原則一、前言:本指...
法規文件醫用紅外熱像技術
...平與國際基本同步。雖然醫用紅外熱像技術在醫學領域的研究迅速展開,但由於該技術尚未成熟,存在探測器靈敏度低、標準拍攝尚不統一等諸多技術問題,推遲了這項技術在臨牀的廣泛推廣。近十餘年來,隨着光電技術、計算...
醫學影像學;手術