乙肝免疫球蛋白
...不低於100單位。有注射液和凍幹品兩種劑型。性狀:凍幹製劑應爲白色或灰白色疏鬆體,液體製劑和凍幹製劑溶解後,溶液應爲接近紅色、微帶乳光或淡黃色澄明液體,不應有異物、混濁及搖不散的沉澱。檢查:照《中國生物制...
阿貝西利
...貝西利Abemaciclib分類:乳腺癌用藥是否需要檢測靶點:否製劑與規格:片劑:50mg、100mg、150mg適應證:HR陽性、HER2陰性的局部晚期或轉移性乳腺癌:(1)與芳香化酶抑製劑聯合使用作爲絕經後女性患者的初始內分泌治療。(2)與...
詞條;新型抗腫瘤藥物;藥物;乳腺癌用藥人乙型肝炎免疫球蛋白
...不低於100單位。有注射液和凍幹品兩種劑型。性狀:凍幹製劑應爲白色或灰白色疏鬆體,液體製劑和凍幹製劑溶解後,溶液應爲接近紅色、微帶乳光或淡黃色澄明液體,不應有異物、混濁及搖不散的沉澱。檢查:照《中國生物制...
複方亞油酸製劑
...oleicAcid別名:十八碳二烯酸;益壽寧;脈通;複方亞油酸製劑分類:循環系統藥物調整血脂及抗動脈粥樣硬化藥物多烯脂肪酸類藥劑型:益壽寧甲丸(每丸含亞油酸100mg,醋酸維生素維生素維生素E0.667mg),心脈樂(亞油酸125mg,...
化學藥物穩定性研究技術指導原則
...研究技術指導原則一、概述:藥品的穩定性是指原料藥及製劑保持其物理、化學、生物學和微生物學性質的能力。穩定性研究目的是考察原料藥或製劑的性質在溫度、溼度、光線等條件的影響下隨時間變化的規律,爲藥品的生產...
法規文件乙型肝炎免疫球蛋白
...不低於100單位。有注射液和凍幹品兩種劑型。性狀:凍幹製劑應爲白色或灰白色疏鬆體,液體製劑和凍幹製劑溶解後,溶液應爲接近紅色、微帶乳光或淡黃色澄明液體,不應有異物、混濁及搖不散的沉澱。檢查:照《中國生物制...
血液系統藥物;血容量擴充藥物;藥物藥用輔料
...以外,在安全性方面已進行了合理的評估,且包含在藥物製劑中的物質。藥用輔料的作用:藥用輔料除了賦形、充當載體、提高穩定性外,還具有增溶、助溶、緩控釋等重要功能,是可能會影響到藥品的質量、安全性和有效性的...
藥用輔料急性 STEMI 患者出院血管緊張素轉換酶抑制劑(ACEI)或血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑(ARB)使用率
...:CVD-STEMI-12定義:急性STEMI患者出院血管緊張素轉換酶抑製劑(ACEI)或血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑(ARB)使用率是指單位時間內,出院使用ACEI或ARB的急性STEMI患者數,佔同期急性STEMI患者總數的比例。計算公式:急性STEMI患者出院AC...
心血管系統疾病相關專業醫療質量控制指標;急性ST段抬高型心肌梗死專業醫療質量控制指標口服雙歧桿菌三聯活菌製劑
...歧桿菌/嗜酸性乳桿菌/糞鏈球菌;培菲康;雙歧三聯活菌製劑;口服雙歧桿菌三聯活菌製劑;OralBifidobacteriaPreparationLive;Bifidbacterium;Bifidobactria/LactobacillusAcidophillus/StreptococcusFaecalis分類:消化系統藥物其他劑型:膠囊劑:20mg(含...
幹細胞臨牀研究管理辦法(試行)
...展幹細胞臨牀研究的醫療機構(以下簡稱機構)是幹細胞製劑和臨牀研究質量管理的責任主體。機構應當對幹細胞臨牀研究項目進行立項審查、登記備案和過程監管,並對幹細胞製劑製備和臨牀研究全過程進行質量管理和風險管...
部門規章;法規文件