GBZ/T 210.2—2008 職業衛生標準制定指南 第2部分:工作場所粉塵職業接觸限值
...制定依據:4.1制定工作場所粉塵職業接觸限值應以安全性評價和(或)危險度評價爲依據,根據國內外公開發表的或未公開發表但經專家評議視爲可靠的有關理化特性、毒理學資料、職業衛生學和(或)職業流行病學調查資料以...
中華人民共和國國家職業衛生標準;職業衛生預防和/或治療流感藥物臨牀研究指導原則
...般是在自然發生的流感疾病傳播情況下進行臨牀試驗,以評價流感藥物的療效。需要注意的是,對治療季節性流感有效的藥物可能對大流行性流感無效或同樣有效。因此,應通過從細胞培養和動物研究產生的其他數據以及流行時...
法規文件流行性感冒病毒抗原檢測試劑註冊申報資料指導原則
...途、產品描述、有關生物安全性的說明、研究結果的總結評價以及同類產品上市情況介紹等內容,其中同類產品上市情況介紹部分應着重從方法學及不同類型毒株檢出能力等方面寫明擬申報產品與目前市場上已獲批准的同類產品...
漂白粉、漂粉精類消毒劑衛生質量技術規範(試行)
...漂粉精類消毒劑,生產企業應當按照《消毒產品衛生安全評價規定》(衛監督發〔2009〕105號)對產品進行衛生安全評價,確定產品符合《規範》的要求。在每批產品投放市場前,生產企業應當按照《消毒產品生產企業衛生規範...
法規文件;技術規範藥理效應
...例如廣譜抗生素、廣譜抗心律失常藥等。藥理效應與治療效果藥理效應與治療效果,後者簡稱療效(therapeuticeffect)並非同義詞,例如具有擴張冠脈效應的藥物不一定都是抗冠心病藥,抗冠心病藥也不一定都會取得緩解心絞痛臨牀...
B型超聲診斷設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術基礎上形成的,因此,審評人員應注意其適宜性,密切關注適用標準及相關技術的最新進展,...
法規文件植入式心臟起搏器產品註冊技術審查指導原則
...階段,對產品的有關可能的危害及產生的風險進行估計和評價,並有針對性地實施了降低風險的技術和管理方面的措施,對所有剩餘風險進行評價,達到可接受的水平。1.對於各種可能的危險,應建立有關危險控制和傷害可能性...
法規文件醫院處方點評管理規範(試行)
...國家基本藥物、血液製品、中藥注射劑、腸外營養製劑、抗菌藥物、輔助治療藥物、激素等臨牀使用及超說明書用藥、腫瘤患者和圍手術期用藥等)使用情況進行的處方點評。第十二條處方點評工作應堅持科學、公正、務實的原...
法規文件;管理規範兒童健康檢查服務技術規範
...、目的:通過定期健康檢查,對兒童生長髮育進行監測和評價,早期發現異常和疾病,及時進行干預,指導家長做好科學育兒及疾病預防,促進兒童健康成長。二、服務對象:轄區內0~6歲(7歲以下)兒童。三、內容與方法:(...
正電子顯像
...性腦缺血發作(TLA)與急性腦梗塞的早期定位診斷、療效評價和預後判斷。2.老年性癡呆的早期診斷與病程評價。3.癲癇病竈的定位與療效判斷。4.腦腫瘤的良惡性鑑別、臨牀分級、療效評價、預後判斷和復發或殘存病竈定位。5.P...