精製抗狂犬病血清
...乾製劑溶解後爲無色或淡黃色的澄明液體。檢查照《中國生物製品規程》中精製抗狂犬病血清製造及檢定規程的各項規定進行試驗,均應符合規定。類別生物製品。劑量受傷部位浸潤注射或肌內注射,每公斤體重40單位,1~2日...
農業轉基因生物安全評價管理辦法
...yèzhuǎnjīyīnshēngwùānquánpíngjiàguǎnlǐbànfǎ《農業轉基因生物安全評價管理辦法》於2001年7月11日經農業部第五次常務會議通過,自2002年3月20日起施行。第一章總則第一條爲了加強農業轉基因生物安全評價管理,保障人類健康和...
法規文件第二批鼓勵仿製藥品目錄建議清單
拼音:dìèrpīgǔlìfǎngzhìyàopǐnmùlùjiànyìqīngdān基本信息:《第二批鼓勵仿製藥品目錄建議清單》由國家衛生健康委藥政司於2020年12月30日《關於第二批鼓勵仿製藥品目錄建議清單的公示》公示。發佈通知:關於第二批鼓勵仿製...
仿製藥;法規文件藥品和醫療器械行政處罰裁量適用規則
...童爲主要使用對象的假藥、劣藥的;(三)生產、銷售的生物製品、血液製品、注射劑藥品屬於假藥、劣藥的;(四)生產、銷售、使用假藥、劣藥或者不符合標準的醫療器械,造成人員傷害後果的;(五)生產、銷售、使用假...
法規文件百日咳菌苗原液
...斷血清、百日咳分型血清及百日咳參考菌苗,由中國藥品生物製品檢定所分發或經同意。1.2菌種檢定1.2.1培養特性於包-姜(Bordet-Gengou)氏或其他適宜的培養基上培育,各菌株應具有典型的形態及生化特性。1.2.2血清學特性將35~3...
生物製品蛋白質
...質複合物,發揮某一特定功能。蛋白質是動物、植物和微生物等生物細胞的主要成分,是一類高分子含氮的有機化合物的總稱。蛋白質是活細胞的組成成分,也是作爲維持細胞生活的活性物質(如酶等),與生命現象密切相關的...
生物學;營養學;蛋白質與氨基酸;人體必需的營養素藥品廣告審查辦法
...有關廣告、藥品監督管理的規定,制定本辦法。第二條凡利用各種媒介或者形式發佈的廣告含有藥品名稱、藥品適應症(功能主治)或者與藥品有關的其他內容的,爲藥品廣告,應當按照本辦法進行審查。非處方藥僅宣傳藥品名...
法規文件吉林省藥品和醫療器械行政處罰委託辦法
拼音:jílínshěngyàopǐnhéyīliáoqìxièxíngzhèngchùfáwěituōbànfǎ《吉林省藥品和醫療器械行政處罰委託辦法》於2010年6月21日由省政府第5次常務會議討論通過,2010年7月18日吉林省人民政府令第213號公佈,自2010年9月1日起實施。吉林...
法規文件唾液睾酮
...氨酸的化合物,如所含的酪氨酸殘基爲蛋白質的特異性和生物活性所必需,則該活性易因標記而失活。最常用的直接標記法爲氯胺T標記法(簡稱h-T):氯胺T是對甲基苯磺基酰胺的N氯衍生物的鈉鹽,在水溶液中分解形成次氯酸成...
化驗及醫學檢查;體液和排泄物檢查;唾液與淚液檢查羊水檢查
...爲23μmol/L,足月時平均爲68μmol/L.。3.蛋白質及蛋白質衍生物:羊水的有機物中,50%是蛋白質及其衍生物。隨着妊娠進展蛋白質逐漸減少,妊娠22周時爲10g/L,30周時下降爲5g/L。4.膽紅素:正常妊娠時,羊水中有少量的膽紅素,妊...
化驗及醫學檢查