凍幹破傷風人免疫球蛋白
...醇蛋白分離法或經批准的其他分離法制備。2.2.2經純化、超濾、除菌過濾後即爲破傷風人免疫球蛋白原液。2.2.3原液檢定:按3.1項進行。2.3半成品:2.3.1配製:製品中可加適宜的穩定劑。按成品規格以注射用水或人免疫球蛋白原液...
生物製品;血液製品;治療類生物製品;破傷風顱內低壓綜合徵
...及顱腦或脊髓術中釋放大量腦脊液等。由於產生腦脊液的超濾和主動轉運過程發生障礙,引起腦脊液的分泌減少,也是顱內低壓綜合徵常見的發病原因。其機制不十分清楚,多數認爲與局部脈絡叢血管的反射性痙攣、脈絡叢的結...
疾病;神經內科人纖維蛋白原
...醇蛋白分離法或經批准的其他分離法制備。2.2.2經純化、超濾、除菌過濾後即爲人纖維蛋白原原液。2.2.3原液檢定:按3.1項進行。2.3半成品:2.3.1配製:按成品規格配製,可加適宜穩定劑。2.3.2半成品檢定:按3.2項進行。2.4成品:2...
血液系統藥物;促凝血藥;藥物血液淨化標準操作規程(2010 版)
...換液十、操作程序及監測十一、併發症及處理第七章單純超濾一、定義及概述二、適應證和禁忌證三、治療前患者評估四、設備選擇五、血管通路六、透析器或血濾器選擇七、治療方式和處方八、抗凝九、操作程序及監測十、並...
靜注人免疫球蛋白(pH4)
...0.7%~4.2%);應能保留IgG的Fc段生物學活性。2.2.2經純化、超濾、除菌過濾後即爲靜注人免疫球蛋白原液。2.2.3原液檢定:按3.1項進行。2.3半成品:2.3.1配製:按成品規格配製,使成品中蛋白質含量不低於50g/L,並加入適量麥芽糖或...
生物製品;血液製品;治療類生物製品白喉抗毒素
...驟進行純化。2.4.2.3濃縮、澄清及除菌過濾:濃縮可採用超濾或硫酸銨沉澱法進行。可加入適量硫柳汞或間甲酚作爲防腐劑,然後澄清、除菌過濾。純化後的抗毒素原液應置2~8℃避光保存至少1個月作爲穩定期。2.4.3原液檢定:按...
生物製品;治療類生物製品;抗毒素;白喉抗眼鏡蛇毒血清
...驟進行純化。2.4.2.3濃縮、澄清及除菌過濾:濃縮可採用超濾或硫酸銨沉澱法進行。可加入適量硫柳汞或間甲酚作爲防腐劑,然後澄清、除菌過濾。純化後的抗血清原液應置2~8℃避光保存至少1個月作爲穩定期。2.4.3原液檢定:按...
生物製品;眼鏡蛇毒;治療類生物製品;抗血清康彼申
...入進行通氣攪拌,發酵完畢後的物料經壓濾機板框過濾、超濾濃縮和噴霧乾燥後製得纖維素酶產品。液態深層發酵由於具有培養條件容易控制,不易染雜菌,生產效率高等優點,已成爲國內外重要的研究和開發方向。纖維素酶的...
肉毒抗毒素
...驟進行純化。2.4.2.3濃縮、澄清及除菌過濾:濃縮可採用超濾或硫酸銨沉澱法進行。可加入適量硫柳汞或間甲酚作爲防腐劑,然後澄清、除菌過濾。純化後的抗毒素原液應置2~8℃避光保存至少1個月作爲穩定期。2.4.3原液檢定:按...
生物製品;肉毒;治療類生物製品;抗毒素凍幹多價氣性壞疽抗毒素
...驟進行純化。2.4.2.3濃縮、澄清及除菌過濾:濃縮可採用超濾或硫酸銨沉澱法進行。可加入適量硫柳汞或間甲酚作爲防腐劑,然後澄清、除菌過濾。純化後的抗毒素原液應置2~8℃避光保存至少1個月作爲穩定期。2.4.3原液檢定:按...
生物製品;壞疽;治療類生物製品;抗毒素