流行性感冒病毒核酸檢測試劑註冊申報資料指導原則
...資料包括:對物料供應商審覈的相關資料、供貨方提供的質量標準、出廠檢定報告,以及該原材料到貨後的質量檢驗資料。1.核酸分離/純化組分(如有)的主要組成、原理介紹及相關的驗證資料。2.RT-PCR組分的主要材料(包括引...
GBZ 95—2014 職業性放射性白內障的診斷
...況我國對放射性白內障的發生、發展及其臨牀診斷標準的研究始於70年代後期。1979年,北京大學第三醫院眼科李鳳鳴教授首次報道了我國放射性白內障的病例;1985年,北醫三院眼科以李鳳鳴領軍的放射性白內障科研組在參閱國...
詞條;漂白粉、漂粉精類消毒劑衛生質量技術規範(試行)
...是白色或微灰色、粉末狀,有效氯含量應當>55%。2.1.3片劑的片重誤差率應當<5.0%;泡騰片劑應當標明崩解時間,崩解時間應當<5.0min。2.1.4用於餐飲具及瓜果蔬菜消毒的,其重金屬(以鉛計)含量應當≤30mg/kg,砷含量應當...
法規文件;技術規範硫酸氯吡格雷片
...溶出量,限度爲標示量的75%。應符合規定。其他應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版二部附錄IA)。含量測定:照高效液相色譜法(中國藥典2000年版附錄VD)測定。色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合...
NA
...的肌醇,可減少皮膚髮紅的產生。一般出售的是50-1000mg的片劑或粉末。優質的複合維生素B或多種維生素製劑通常含有50-1000mg的煙酸。建議:服用抗生素時,即使因niacin而引起的皮膚髮紅十分厲害沒有關係。這是常見的情況。若...
尼克丁酸
...的肌醇,可減少皮膚髮紅的產生。一般出售的是50-1000mg的片劑或粉末。優質的複合維生素B或多種維生素製劑通常含有50-1000mg的煙酸。建議:服用抗生素時,即使因niacin而引起的皮膚髮紅十分厲害沒有關係。這是常見的情況。若...
中藥注射劑安全性再評價工作方案
...研究不充分、藥用物質基礎不明確、生產工藝比較簡單、質量標準可控性較差,以及藥品說明書對合理用藥指導不足、使用環節存在不合理用藥等。應結合轄區內中藥注射劑藥品生產的實際情況,深入具體地對每個品種、每個企...
法規文件2010年版藥典二部附錄Ⅹ
...時限或分散均勻性的製劑,不再進行崩解時限檢查。一、片劑:儀器裝置:採用升降式崩解儀,主要結構爲一能升降的金屬支架與下端鑲有篩網的吊籃,並附有擋板。升降的金屬支架上下移動距離爲55mm±2mm,往返頻率爲每分鐘30...
2010年版藥典附錄尼亞生
...的肌醇,可減少皮膚髮紅的產生。一般出售的是50-1000mg的片劑或粉末。優質的複合維生素B或多種維生素製劑通常含有50-1000mg的煙酸。建議:服用抗生素時,即使因niacin而引起的皮膚髮紅十分厲害沒有關係。這是常見的情況。若...
2010年版藥典三部附錄Ⅰ
...來源及工藝等生產環節進行嚴格控制,並應符合注射用的質量標準。注射劑所用溶劑必須安全無害,並不得影響療效和質量。水溶性溶劑最常用的爲注射用水,也可用0.9%氯化鈉溶液或其他適宜的水溶液。溶解注射用凍乾製劑的...
2010年版藥典附錄