妥布黴素氯化鈉注射液
...試行,試行期2年。保護期6年,保護期內,其他單位不得仿製。檢查:pH值應爲4.0~7.0(中國藥典1995年版二部附錄ⅥH)。不溶性微粒取本品1瓶,依法檢查(中國藥典1995年版二部附錄ⅨC),應符合規定。異常毒性取本品,依法檢...
鹽酸阿呋唑嗪
...執行,試行期2年。保護期6年,保護期內,其它單位不得仿製。(4)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(中國藥典2000版二部附錄ⅣC)。檢查:酸度取本品0.2g,加水40ml溶解後,依法測定(中國藥典2000版二部附錄VIH)...
促肝細胞生長素注射液
...起試行,試行期年。保護期年,保護期內,其他單位不得仿製。抽搐、虛脫或死亡等現象之一者,應判爲陽性。熱原取本品,加氯化鈉注射液稀釋一倍,依法檢查(中國藥典2000年版二部附錄XID),劑量按家兔體重每1kg注射1ml,...
鹽酸羥甲唑啉滴眼液
...試行,試行期2年。保護期6年,保護期內,其他單位不得仿製。色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以0.46%十二烷基硫酸鈉溶液-冰醋酸-乙腈(32.5:2.5:65)爲流動相;檢測波長爲280nm。理論板數按鹽酸羥...
鹽酸艾司洛爾
...日起試行,試行期年保護期年,保護期內,其他單位不得仿製鑑別:(1)取本品0.3g,加水1ml溶解後,加鹽酸羥胺試液2ml與28%氫氧化鉀乙醇溶液1ml,加熱至沸,放冷,加稀鹽酸使成酸性,滴加三氯化鐵試液,溶液即顯紫紅色。...
阿法骨化醇膠丸
...期2年。保護期至2002年1月11日,保護期內,其他單位不得仿製。含量測定:照高效液相色譜法(中國藥典1995年版二部附錄VD)測定(避光操作)。色譜條件與系統適用性試驗用硅膠爲填充劑,以醋酸乙酯-石油醚(60~90℃)-四...
二氟尼柳片
...試行,試行期2年。保護期6年,保護期內,其它單位不得仿製。溶解並稀釋至9000ml,用7%枸櫞酸溶液調節pH值爲7.2,並加水稀釋至10000ml)900ml爲溶劑,轉速爲每分鐘50轉,依法操作,經30分鐘時,取溶液15ml,濾過,精密量取續濾液5ml置25ml量...
頭孢克洛緩釋膠囊
...試行,試行期2年。保護期6年,保護期內,其它單位不得仿製。並定量稀釋成每1毫升中約含20μg的溶液,同法測定吸收度,分別計算出每粒膠囊在不同時間的釋放量,本品每粒在2、4與8小時的釋放量應分別相應爲標示量25~55%、...
匹多莫德片
...執行,試行期2年。保護期6年,保護期內,其它單位不得仿製。液,照含量測定項下的方法進行測定,計算出每片的溶出量。限度爲標示量的80%,應符合規定。其它應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版二部附錄IA)...
頭孢克洛混懸液
...試行,試行期2年。保護期6年,保護期內,其他單位不得仿製。腈(92:8)爲流動相,檢測波長爲254nm;同時精密稱取頭孢克洛與δ-3頭孢克洛適量,加流動相溶解並稀釋製成每1ml中各含0.2mg的溶液,進樣測試,頭孢克洛與δ-3頭孢克洛...