關於規範醫療機構臨牀使用便攜式血糖檢測儀採血筆的通知
關於規範醫療機構臨牀使用便攜式血糖檢測儀採血筆的通知衛醫發〔2008〕54號各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團衛生廳(局)、食品藥品監管局(藥品監管局):便攜式血糖檢測儀的採血針刺裝置通稱“採血筆”,具有...
麻醉機和呼吸機用呼吸管路產品註冊技術審查指導原則
...現不正常結果、操作信息(包括警示性語言、注意事項及使用方法的準確性)。2.安全風險分析報告要求麻醉機和呼吸機用呼吸管路產品的風險管理報告應符合YY/T0316-2008《醫療器械風險管理對醫療器械的應用》的有關要求,審查...
法規文件WS/T 463—2015 血清低密度脂蛋白膽固醇檢測
...清低密度脂蛋白膽固醇測定,也供有關體外診斷廠商參照使用。2術語和定義:下列術語和定義適用於本文件。2.1分析系統analyticalsystem適合對某檢驗項目在規定濃度範圍內給出分析結果的一組按規定條件使用的儀器和裝置,包括...
詞條;臨牀檢驗;中華人民共和國衛生行業標準WS/T 510—2016 病區醫院感染管理規範
...照GB19193相關要求處理。7.3.5.5消毒方法應合法、有效,其使用方法與注意事項等應遵循產品的使用說明。7.3.6物體表面、地面的清潔與消毒7.3.6.1物體表面(包括監護儀器、設備等的表面)應每天溼式清潔,保持清潔、乾燥;遇污...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;醫院感染;醫療機構醫療器械召回管理辦法(試行)
...陷的行爲。第四條本辦法所稱缺陷,是指醫療器械在正常使用情況下存在可能危及人體健康和生命安全的不合理的風險。第五條醫療器械生產企業是控制與消除產品缺陷的主體,應當對其生產的產品安全負責。第六條醫療器械生...
法規文件;管理辦法;醫療器械心電圖機產品註冊技術審查指導原則
...干擾)說明書不恰當說明包括圖示符號說明不規範,操作使用方法不清楚,技術說明不清楚,未規定一次性使用電極等消耗性材料的採購要求,清潔、消毒滅菌方法不明確,重要的警告性說明或注意事項不明確等不適當的操作說...
法規文件阿片類物質使用所致障礙診療規範(2020年版)
...ngàizhěnliáoguīfàn(2020niánbǎn)基本信息:《阿片類物質使用所致障礙診療規範(2020年版)》是《精神障礙診療規範(2020年版)》的一部分。《精神障礙診療規範(2020年版)》由國家衛生健康委辦公廳於2020年11月23日《國家衛...
詞條;精神障礙;診療規範;精神活性物質使用所致障礙針刺手法
...操作方法。有時總指針刺時(包括進針、運針及出針)所使用的各種操作方法。有時專指運針時所使用的各種促使針刺得氣或保持與加強針感以及各種針刺補瀉的方法。近人有將其中主要的、單一的方法稱爲基本手法,由兩種以...
中醫學;鍼灸學;刺法;針刺方法外科紗布敷料(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...注意事項不全沒有操作說明書或內容不全;如缺少詳細的使用方法、缺少必要的警告說明;使用前未檢查產品滅菌或包裝狀態規範說明書;規範說明書;說明書上提示由不熟練或未經訓練的人員使用使用者未經培訓或培訓不足,...
法規文件GB/T 31719—2015 病媒生物綜合管裏技術規範 化學防治 蜚蠊
...劑能製作成毒粉的殺蟲劑及推薦使用濃度參見附錄A。4.1.3使用方法在處理表面均勻地撒佈一層,噴灑粉劑量2g/m2~4g/m2。4.2毒筆法:4.2.1適用範圍適用於縫、洞和角落等蜚蠊經常棲息活動的場所。4.2.2殺蟲劑可用於毒筆的化學殺蟲...
中華人民共和國國家標準;衛生標準