凍幹組織胺丙種球蛋白
...:FreezeDriedHistamineNormalImmunoglobulin凍幹組織胺丙種球蛋白製造及檢定規程:本品系由人血丙種球蛋白、磷酸組織胺(或鹽酸組織胺)配製而成。能刺激機體產生抗組織胺的抗體,從而消除內源性組織胺的致病作用,用於治療過敏...
血液系統藥物;血容量擴充藥物;藥物;生物製品鬼臼毒素軟膏
拼音:guǐjiùdúsùruǎngāo藥品標準:正式名:鬼臼毒素軟膏漢語拼音:GuijiudusuRuangao標準號:WS-029(X-027)-98(2)拉丁文或英文:PodophyllotoxinOintment主要活性成分:含鬼臼毒素(C22H22O8)應爲標示量的90.0-110.0%。性狀:乳白色軟膏...
布氏菌素
拼音:bùshìjun1sù英文:brucellin布氏菌素製造及檢定規程本品系牛、羊、豬型布氏菌的30天肉湯培養物,經加溫殺菌的除菌過濾液。對已有布氏菌感染或曾接受布氏菌活菌苗免疫之機體。能引起特異的皮膚變態反應。供布氏菌病...
綠膿桿菌
...椽酸鹽。綠膿桿菌有菌體o抗原和鞭毛h抗原。o抗原含有內毒素和原內毒素蛋白質兩種成份。原內毒素蛋白質是一種高分子、低毒性,免疫原性強的保護性抗原,不僅存在於不同血清型綠膿桿菌中,而且廣泛存在於假單胞菌屬的其...
生物學WS/T 781—2021 便攜式血糖儀臨牀操作和質量管理指南
...差異在±15%的範圍內。評價方法詳見附錄C。5.4測量區間:製造商聲明的測量區間至少需覆蓋2.2mmol/L~22.2mmol/L的範圍,有特殊病情監測需要且有條件的醫療機構可選擇測量區間更寬的儀器。5.5抗干擾性能:5.5.1類葡萄糖物質:採用...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;化驗及醫學檢查;便攜式血糖儀防止黃麴黴毒素污染食品衛生管理辦法
...行《中華人民共和國食品衛生法(試行)》,防止黃麴黴毒素污染食品,制定本辦法。第二條農業、糧食、商業、輕工、外貿、交通運輸等部門應積極改善生產、加工、貯藏、運輸和銷售條件,共同協作,防止食品發黴變質,做...
法規文件老年人假膜性小腸結腸炎
...生素及病情危重等),難辨梭狀芽孢桿菌異常繁殖,產生毒素,損傷黏膜而發生有假膜形成的炎症和腹瀉,老年人較多見。現已證實,抗生素的應用是引起PMC的主要誘因。其中尤以青黴素類抗生素最易誘發該病,其次爲頭孢菌素...
疾病;老年病科甲型乙型肝炎聯合疫苗
...應小於100μg/ml(2010年版藥典三部附錄ⅥG)。3.1.1.6細菌內毒素檢查:應小於10EU/ml(2010年版藥典三部附錄ⅫE凝膠限度試驗)。3.1.1.7吸附完全性:取供試品上清液,用酶聯免疫法檢測甲肝病毒抗原含量,上清液中甲肝抗原應不高...
生物製品;疫苗;甲型肝炎;乙型肝炎;預防類生物製品自測用血糖監測系統註冊申報資料指導原則
...指導原則是對自測用血糖監測系統的一般要求,申請人/製造商應依據產品具體特性對註冊申報資料的內容進行充實和細化,並依據產品具體特性確定本指導原則的具體內容是否適用,若不適用,需詳細闡述其理由並提交相應的...
法規文件矯形器
...等,並結合患者個人生活、工作條件,對矯形器提出具體製造和裝配要求。同時康復醫師應讓患者瞭解使用矯形器的目的、必要性、使用方法、可能出現的問題等。3.矯形器裝配前的治療由治療師爲患者進行鍼對性的肌肉力量、...
醫療器械