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脊髓灰質炎減毒活疫苗糖丸（猴腎細胞）
...定病毒含量，各粒之間的病毒含量差不得超過0.5lg。3.4.7微生物限度檢查：同一天滾制的糖丸爲1個供試品，每個糖丸滾制容器取樣不得少於10粒，按細菌、黴菌及酵母菌計數法檢測，每粒菌數不得超過300個（2010年版藥典三部附錄...
生物製品；疫苗；脊髓灰質炎；預防類生物製品 -
醋氨已酸鋅膠囊
...算出每粒C下16？？H下28？？N下2？？O下6？？Zn的溶出量，限度爲標示量的75%，應符合規定。其他應符合膠囊劑項下有關的各項規定（中國藥典1995年版二部附錄ⅠE）。含量測定：取裝量差異項下的內容物混合均勻，精密稱取適量...
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替硝唑注射液
...射10ml，應符合規定。無菌取本品不少於2瓶，分別取40ml用薄膜過濾法處理後，增加生孢梭菌菌液陽性對照管，依法檢查（中國藥典1995年版二部附錄ⅪH）應符合規定。其他應符合注射項下有關的各項規定（中國藥典1995年版二部附...
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氯化鉀注射液
...），每1mg氯化鉀中含內毒素的量應小於0.12EU。無菌：採用薄膜過濾法處理，以金黃色葡萄球菌爲陽性對照菌，依法檢查（2010年版藥典二部附錄ⅪH），應符合規定。其他：應符合注射劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄...
電解質補充藥 -
磷酸咯萘啶注射液
...體重每1kg緩緩注射1ml，應符合規定。無菌：取本品，採用薄膜過濾法處理後，依法檢查（2010年版藥典二部附錄ⅪH）,應符合規定。其他：應符合注射劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄ⅠB）。含量測定：照高效液相色...
抗瘧藥 -
鹽酸馬普替林片
...10μl，照含量測定項下的方法測定，計算每片的溶出量。限度爲標示量的75%，應符合規定。其他：應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄ⅠA）。含量測定：照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄ⅤD）測定。色...
抗抑鬱藥 -
硝酸銀軟膏
...充分搖勻，吸取上述溶液10ml加入90ml滅菌水中，搖勻，用薄膜過濾法處理後，依法檢查（中國藥典1995年版附錄ⅪH），應符合規定。其他應符合軟膏劑項下關的各項規定（中國藥典1995年版附錄ⅠF）。含量測定：對照品溶液的製備...
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氟康唑注射液
...兔體重每1kg注射10ml，應符合規定。無菌取本品適量，用薄膜過濾法處理後除增加白色念珠菌菌液陽性對照管外，依法檢查（中國藥典1995年版二部附錄79頁），應符合規定。其它應符合注射劑項下有關的各項規定（中國藥典1995年...
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紅黴素腸溶散劑
...50ml量瓶中”起同法測定吸收度，計算出每袋的溶出量，限度不超過標示量的15%，應符合規定。緩衝液中溶出量取本品2袋，照溶出度測定法（中國藥典1995年版二部附錄ⅩC溶出度測定法二法）以pH6.8磷酸鹽緩衝液900ml爲溶劑,轉速爲...
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噴霧劑
...檢查法（2010年版藥典二部附錄ⅪH）檢查，應符合規定。微生物限度：【微生物限度】除另有規定外，照微生物限度檢查法（2010年版藥典二部附錄ⅪJ）檢查，應符合規定。
製劑通則；噴霧劑；中醫學；中藥學；中藥劑型；方劑劑型