WS/T 406-2012 臨牀血液學檢驗常規項目分析質量要求
...胞計數和凝血試驗)的分析質量要求及驗證方法。本標準適用於使用血液分析儀和血凝儀的臨牀實驗室、室間質量評價機構或體外診斷企業的內部質量控制、外部質量評價及檢測系統的性能驗證。2規範性引用文件:下列文件對...
中華人民共和國衛生行業標準超聲潔牙設備產品註冊技術審查指導原則
...關法規的變化,以確認申報產品是否符合法規要求。一、適用範圍:本指導原則適用於頻率在18kHz~60kHz範圍內,由超聲換能器產生連續或準連續波超聲能量的超聲潔牙設備,常用名稱爲超聲潔牙機。如果超聲潔牙設備爲醫用電...
法規文件磁療產品註冊技術審查指導原則
...關法規的變化,以確認申報產品是否符合法規要求。一、適用範圍:本指導原則的適用範圍爲《醫療器械分類目錄》中第二類磁療產品,類代號爲6826。磁療產品是指利用磁場的物理性能治療人體疾病的醫療器械。利用磁場並結...
法規文件電動手術臺產品註冊技術審查指導原則
...關法規的變化,以確認申報產品是否符合法規要求。一、適用範圍:本指導原則適用於《醫療器械分類目錄》和YY/T1106-2008《電動手術臺》中涉及的電動手術臺,類代號爲6854-09。二、技術審查要點:(一)產品名稱的要求:電動...
法規文件;手術電子血壓計(示波法)產品註冊技術審查指導原則
...關法規的變化,以確認申報產品是否符合法規要求。一、適用範圍:本指導原則適用於以示波法通過袖帶和傳感器取得的壓力和脈搏信號來自動完成間接測量(無創)動脈血壓的裝置(以下簡稱電子血壓計),根據《醫療器械分...
法規文件WS/T 107.1—2016 尿中碘的測定 第1部分:砷鈰催化 分光光度法
...分規定了尿中碘的砷鈰催化分光光度法測定方法。本部分適用於尿中總碘濃度的測定。2原理:採用過硫酸銨溶液在100℃條件下消化尿樣,利用碘對砷鈰氧化還原反應的催化作用:H3AsO3+2Ce4++H2O→H3AsO4+2Ce3++2H+反應中黃色的Ce4+被還...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準GBZ/T 218—2017 職業病診斷標準編寫指南
...以下簡稱標準)編寫的原則、內容、結構和格式。本標準適用於我國職業病診斷標準的編寫。2規範性引用文件:下列文件對於本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用於本文件。凡是不注日期...
詞條;衛生標準;職業衛生;中華人民共和國國家職業衛生標準接觸鏡護理產品註冊技術審查指導原則
...術的不斷髮展,本指導原則相關內容也將進行調整。二、適用範圍:本指導原則適用於指導接觸鏡護理產品註冊申報資料的準備,同時也爲食品藥品監管部門對申報資料的審評提供技術參考。本指導原則是針對接觸鏡片的護理產...
法規文件宮頸癌診療指南(2022年版)
...17日,WHO啓動了“加速消除宮頸癌”的全球戰略。本指南適用於宮頸鱗癌、腺癌及腺鱗癌,佔所有宮頸癌的90%以上。部分特殊病理類型,如小細胞癌、透明細胞癌、肉瘤等發病率低,目前國際國內尚未達成共識,故本指南不適合...
詞條;診療指南;2022年版診療指南;宮頸癌人體捐獻器官獲取與分配管理規定(試行)
...主要闡明瞭出臺《管理規定(試行)》的法律政策依據、適用範圍以及各級衛生(衛生計生)行政部門的承擔職責。捐獻器官的獲取部分,規定了捐獻器官獲取的流程,要求各地應當成立人體器官獲取組織(OrganProcurementOrganizatio...
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