3A類半導體激光治療機產品註冊技術審查指導原則
...經過培訓,否則操作失誤將導致數據失真。16.與消耗品/附件/其它醫療器械的不相容性與其他電氣類產品一同使用時應予以說明。17.銳邊或銳尖角如設計、加工不當,有銳邊或銳尖角,對使用者可造成劃傷的危害。18.圖像不清操...
法規文件女性盆腔磁共振檢查技術
...常規行矢狀面T1WI、T2WI,橫斷面T1WI爲主要檢查序列。雙側附件爲檢查中心者可按T1WI和T2WI橫斷面加T1WI冠狀面爲主要的檢查序列。必要時可根據病情以及磁共振設備條件輔以其他的推薦成像序列。④成像野(FOV):35~40cm。可根據...
醫療技術名;手術X射線診斷設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...副作用,如輻射危害。所以應有充分的警告。與消耗品/附件/其它醫療器械的不相容性同X射線機一起使用的消耗品,如膠片如過期誤用,將產生廢片。重複拍片對患者將產生危害。銳邊或銳尖角如設計、加工不當,X射線機有銳...
法規文件超聲潔牙設備產品註冊技術審查指導原則
...醫療器械臨牀試驗規定》以及《醫療器械註冊管理辦法》附件12的要求進行,企業可進行臨牀試驗或與已上市的同類產品進行實質性等同對比。對提交的臨牀試驗資料的審查應注意以下要求:1.超聲潔牙設備的工作原理和作用機...
法規文件血液透析器複用操作規範
...必須先給血液透析器貼標籤,然後按複用程序操作,參見附件1《血液透析器半自動複用程序》和附件2《血液透析器自動複用程序》。8.1運送和處置:透析結束後血液透析器應在清潔衛生的環境中運送,並立即處置。如有特殊情...
胎兒宮內發育遲緩
...照射;胎兒生長因子受抑制。(三)胎盤及臍帶異常胎盤囊腫,水泡樣變性,臍帶過長、過細、扭曲、真結等。二、分類一般分爲三類:(一)內因性勻稱型胎兒宮內發育遲緩:此型特點有1、體重、頭徑、身高相稱,但比孕周...
疾病GBZ/T 259—2014 硫化氫職業危害防護導則
...分級、響應程序、處置措施)、應急保障等,以及必要的附件。並根據實際情況變化對應急救援預案適時修訂。現場處置方案應當包括危險性分析、可能發生的事故特徵、應急處置程序、應急處置要點和注意事項等內容。7.2.2用...
中華人民共和國國家職業衛生標準;硫化氫;職業衛生單側附件切除術
拼音:dāncèfùjiànqiēchúshù單側附件切除術(simplesalpingo-oophorectomy)適應證1.卵巢子宮內膜異位症或附件炎症合併輸卵管粘連或阻塞,保守治療無效。2.卵巢腫物過大致輸卵管不能單獨分離保留。麻醉方法1.持續硬脊膜外腔阻滯麻...
手術全國兒童保健工作規範(試行)
...少於兩間;專業門診用房根據所開展的專業需求確定(見附件)。2.鄉(鎮)衛生院、社區衛生服務中心根據當地兒童保健需求、基層衛生機構服務能力和業務量配置用房,面積參照本規範執行。3.其他醫療衛生機構綜合醫院、...
生化分析儀產品註冊技術審查指導原則
...備不能正常使用等。壽命的結束:使用說明書未對設備/附件的使用壽命和貯藏壽命進行規定,導致設備/附件超期非正常使用導致吸光度異常等,安全性能出現隱患等。製造過程製造過程更改的控制不充分:控制程序修改未經驗...
法規文件