食品相關產品新品種申報與受理規定
...特性;(三)技術必要性、用途及使用條件;(四)生產工藝;(五)質量規格要求、檢驗方法及檢驗報告;(六)毒理學安全性評估資料;(七)遷移量和/或殘留量、估計膳食暴露量及其評估方法;(八)國內外允許使用情況...
法規文件促凝血藥
...血、便血、崩漏、紫癜及創傷出血等。止血藥的藥性各有不同,如藥性寒涼,功能涼血止血,適用於血熱之出血;藥性溼熱,能溫經止血,適用於虛寒出血;兼有化瘀作用,功能化瘀止血,適用於出血而兼有瘀血者;藥性收斂,...
兒童跌倒干預技術指南
...發育階段的相關活動和環境,與跌倒的發生和特徵有關。不同階段兒童的身體發育情況與活動範圍不同,傷害的高發類型也不同。嬰兒由於頭部重量相對較大,易從用具(童車、童牀、活動傢俱等)、車座、樓梯或牀上墜落。1~3...
法規文件;技術指南康彼申
...體發酵法是以玉米等農作物秸稈爲主要原料,其投資少,工藝簡單,產品價格低廉,目前國內絕大部分纖維素生產廠家均採用該技術生產纖維素酶。然而固體發酵法存在根本上的缺陷,以秸稈爲原料的固體發酵法生產的纖維素酶...
保健食品
...:(一)保健食品申請表;(二)保健食品的配方、生產工藝及質量標準;(三)毒理學安全性評價報告;(四)保健功能評價報告;(五)保健食品的功效成分名單,以及功效成分的定性和/或定量檢驗方法、穩定性試驗報告...
止血藥
...血、便血、崩漏、紫癜及創傷出血等。止血藥的藥性各有不同,如藥性寒涼,功能涼血止血,適用於血熱之出血;藥性溼熱,能溫經止血,適用於虛寒出血;兼有化瘀作用,功能化瘀止血,適用於出血而兼有瘀血者;藥性收斂,...
中醫學;方劑學;方劑;中醫外科學戒毒藥品管理辦法
...與依據(包括處方來源及文獻資料等)3.處方組成和製備工藝4.與質量有關的理化性質研究資料及文獻資料5.與療效有關的研究資料及文獻資料6.戒毒藥品研製單位有關資料(包括專業技術人員、研究設施和檢驗儀器、藥品研製的...
法規文件藥物相互作用研究指導原則
...明:“因以下原因可排除研究參加者:入選前兩週內使用處方或非處方藥物(包括中草藥製劑)或酒精”、“研究開始前至少兩週直至結束,志願者將不允許食用或飲用任何含有酒精、葡萄柚或西柚汁、蘋果或橙汁的食物或飲料...
法規文件纖維素酶
...體發酵法是以玉米等農作物秸稈爲主要原料,其投資少,工藝簡單,產品價格低廉,目前國內絕大部分纖維素生產廠家均採用該技術生產纖維素酶。然而固體發酵法存在根本上的缺陷,以秸稈爲原料的固體發酵法生產的纖維素酶...
消化系統藥物;助消化藥物;藥物雙J管
...留置時間的延長,這些材料開始影響尿路上皮與尿液成分,導致支架管周圍形成包覆物、細菌生物膜並造成感染,常見的併發症有:腰腹疼痛、尿頻、尿急、尿痛、血尿及感染等。這都是因爲不可吸收的導管長期在體內引起異物反應...
醫療器械