中藥品種保護指導原則
...治的疾病、證候或症狀的療效優於同類品種。2.2.2從天然藥物中提取的有效物質及特殊製劑,是指從中藥、天然藥物中提取的有效成分、有效部位製成的製劑,且具有臨牀應用優勢。2.3凡存在專利等知識產權糾紛的品種,應解決...
法規文件現代醫學奇葩——介入醫學
...高,在人體中探幽入微,幾乎無所不能。它既能扭轉內科藥物對改變組織結構無能爲力的窘迫,也能避免外科手術對機體“大刀闊斧”的傷害。它對人體損傷極小,可發揮的治療效果卻非常可靠,而且顯著!所以,介入醫生已經...
學科名中藥資源
...甘草、麻黃、大黃、秦艽、肉蓯蓉、鎖陽等爲代表。海洋藥物以昆布、海藻、石決明、牡蠣、海馬等爲代表種。各省、直轄市,自治區的主產品種。中藥材的大多數品種,在全國範圍內經營調撥,全國藥材系統每年都要舉辦藥材...
巨靈上廉
...上際爲上廉,下際爲下廉。”以在脛骨外側,故名爲廉,與手之上下廉可以互參。所屬部位:小腿上巨虛的定位:標準定位:上巨虛在小腿前外側,當犢鼻下6寸,距脛骨前緣一橫指(中指)。上巨虛在小腿外側,犢鼻(ST35)下6...
中醫學;鍼灸學;經穴別名;腧穴學足上廉
...上際爲上廉,下際爲下廉。”以在脛骨外側,故名爲廉,與手之上下廉可以互參。所屬部位:小腿上巨虛的定位:標準定位:上巨虛在小腿前外側,當犢鼻下6寸,距脛骨前緣一橫指(中指)。上巨虛在小腿外側,犢鼻(ST35)下6...
中醫學;鍼灸學;經穴別名;腧穴學顯微鏡下多發性血管炎
...外衆多學者的實驗證實而被廣泛接受。成爲國內外血管炎研究的熱門課題,因爲據一項英國的研究證實在所有壞死性血管炎病例中50%病人屬於ANCA相關性血管炎,國外一些專家已制定出新的診斷標準。非特異性系統性壞死性小血...
疾病;呼吸科;肉芽性肺疾病腎功能損害患者的藥代動力學研究技術指導原則
...說明書撰寫一、前言:本指導原則的目的是幫助申辦者在藥物研發過程中開展腎功能損害(ImpairedRenalFunction)患者的藥代動力學(pharmacokinetics,PK)研究,以評估腎損害對試驗藥物PK的影響。對於何時應進行研究以評價腎損害對...
法規文件中藥指紋圖譜
...方法也是非常必要的。國內外技術現狀和發展趨勢標準的藥物品種包含了組成藥物的各種化學物質的結構和相對含量的內容,這是保證植物藥及其製劑質量的必要條件。近年來,隨着天然產物化學和現代儀器分析技術等相關學科...
中藥、天然藥物注射劑基本技術要求
...國食藥監注[2007]743號2007年12月06日發佈爲促進中藥、天然藥物研製工作進一步規範化、科學化和標準化,加強中藥、天然藥物注射劑的質量管理,根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、...
法規文件顯微鏡下多發性微小動脈炎
...外衆多學者的實驗證實而被廣泛接受。成爲國內外血管炎研究的熱門課題,因爲據一項英國的研究證實在所有壞死性血管炎病例中50%病人屬於ANCA相關性血管炎,國外一些專家已制定出新的診斷標準。非特異性系統性壞死性小血...
疾病;呼吸科;肉芽性肺疾病