電動手術臺產品註冊技術審查指導原則
...是否符合法規要求。一、適用範圍:本指導原則適用於《醫療器械分類目錄》和YY/T1106-2008《電動手術臺》中涉及的電動手術臺,類代號爲6854-09。二、技術審查要點:(一)產品名稱的要求:電動手術臺的命名可直接採用《醫療...
法規文件;手術麻醉機和呼吸機用呼吸管路產品註冊技術審查指導原則
...及表(適用於對過程穩定性的檢驗)GB/T1031-2009產品幾何技術規範(GPS)表面結構輪廓法表面粗糙度參數及其數值GB/T9706.1-2007醫用電氣設備第1部分:安全通用要求GB/T14233.1-2008醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分:化學分...
法規文件中醫、中西醫結合病歷書寫基本規範(試行)
...本規範(試行)第一章基本要求第一條病歷是指醫務人員在醫療活動過程中形成的文字、符號、圖表、影像、切片等資料的總和,包括門(急)診病歷和住院病歷。第二條病歷書寫是指醫務人員通過問診、查體、輔助檢查、診斷、治...
GB 30689—2014 內鏡自動清洗消毒機衛生要求
...染物綜合排放標準GB18466醫療機構水污染物排放標準消毒技術規範(2002年版)衛生部3術語和定義:下列術語和定義適用於本文件。3.1內鏡自動清洗消毒機autowasher-disinfectorforendoscopic使用化學消毒方式對內鏡進行清洗和消毒的自動...
中華人民共和國國家標準;內鏡口腔念珠菌病臨牀路徑(2010年版)
...牀路徑。現印發給你們,請各省級衛生行政部門結合當地醫療工作實際,依照我部印發的臨牀路徑文件,指導各試點醫院制訂具體實施的臨牀路徑,並及時總結試點工作經驗,將有關情況報我部醫政司。聯繫人:衛生部醫政司醫...
2010年版臨牀路徑;臨牀路徑側腦室穿刺及引流
拼音:cènǎoshìchuāncìjíyǐnliú操作名稱:側腦室穿刺及引流適應證:側腦室穿刺及引流適用於:1.蛛網膜下腔阻塞,須檢查腦脊液者。2.須經腦室注藥治療,用於結核性或細菌性腦膜炎伴有腦室炎者。3.緊急降顱壓。禁忌證:穿...
醫療技術名;手術衛生部辦公廳關於加強多重耐藥菌醫院感染控制工作的通知
...求通知如下:一、重視和加強多重耐藥菌的醫院感染管理醫療機構應當高度重視醫院感染的預防與控制,貫徹實施《醫院感染管理辦法》的各項規定,強化醫院感染管理責任制。針對多重耐藥菌醫院感染監測、控制的各個環節,...
X射線診斷設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...是否符合法規要求。一、適用範圍:本指導原則適用於《醫療器械分類目錄》中第二類X射線診斷設備(以下簡稱X射線機),類代號現爲6830。二、技術審查要點:(一)產品名稱的要求:X射線機產品的命名應採用《醫療器械分...
法規文件B類空腔負載
拼音:Blèikōngqiāngfùzǎi英文:hollowloadB[WS506—2016口腔器械消毒滅菌技術操作規範]B類空腔負載(hollowloadB)是指單端開孔負載,其長度(L)與孔直徑(D)的比率大於等於1,小於或等於5(1≤L/D≤5)而且孔徑不小於5mm(D≥5mm)...
醫療器械性別重置技術管理規範(2017年版)
...胞移植技術管理規範(2017年版)等15個“限制臨牀應用”醫療技術管理規範和質量控制指標的通知》(國衛辦醫發〔2017〕7號)印發,2009年11月13日印發的《變性手術技術管理規範(試行)》(衛辦醫政發〔2009〕185號)同時廢止...
公文;醫療技術管理規範