紅外乳腺檢查儀產品註冊技術審查指導原則
...檢驗。(十)產品的臨牀要求:1.符合《醫療器械註冊管理辦法》附件12規定,執行國家標準、行業標準的紅外乳腺檢查儀,國內市場上有同類型產品,可以不提供臨牀試驗資料,僅提供與國內已上市產品實質性等同報告等臨牀...
法規文件醫療機構藥物重整服務規範
...藥物重整記錄表,並納入住院病歷管理。三、質量管理與評價改進:(一)質量管理。:醫療機構應當制定藥物重整服務質量管理制度,定期對藥物重整服務進行質量控制,其內容包括查看記錄是否完整,藥物重整內容是否經醫...
法規文件;醫療機構管理;藥學服務;診療規範居家藥學服務規範
...服務應提前預約,尊重患者的風俗習慣。三、質量管理與評價改進:(一)質量管理。:居家藥學服務應當嚴格按照國家相關法律法規以及標準規範等,依法依規開展。基層醫療衛生機構應當將居家藥學服務納入本機構醫療質量...
法規文件;醫療機構管理;藥學服務;診療規範醫院處方點評管理規範(試行)
...給藥途徑、用法用量、藥物相互作用、配伍禁忌等)進行評價,發現存在或潛在的問題,制定並實施干預和改進措施,促進臨牀藥物合理應用的過程。第三條處方點評是醫院持續醫療質量改進和藥品臨牀應用管理的重要組成部分...
法規文件;管理規範放射診療管理規定
...施工前向相應的衛生行政部門提交職業病危害放射防護預評價報告,申請進行建設項目衛生審查。立體定向放射治療、質子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發射斷層掃描診斷等放射診療建設項目,還應當提交衛生部指...
法規文件2010-2012年全國消除麻疹行動方案
...人羣免疫力,阻斷麻疹病毒的傳播。其中北京、黑龍江、上海、河南和廣西等省(區、市)強化免疫年齡範圍擴大至14週歲,吉林、海南和青海等省強化免疫年齡範圍擴大至6週歲。2010年至2012年,各地根據麻疹疫情情況,確定需要開展集...
法規文件超聲理療設備產品註冊技術審查指導原則
...驗應按照《醫療器械臨牀試驗規定》以及《醫療器械註冊管理辦法》附件12的要求進行,企業可進行臨牀試驗或與已上市的同類產品進行實質性等同對比。對提交的臨牀試驗資料的審查應注意以下要求:1.超聲理療設備的作用機...
法規文件營養改善工作管理辦法
《營養改善工作管理辦法》由衛生部於2010年8月3日印發,自2010年9月1日起實施。營養改善工作管理辦法第一章總則第一條爲促進營養改善工作,提高居民營養質量與健康水平,制定本辦法。第二條本辦法所稱營養改善工作,是指...
法規文件;管理辦法心血管系統疾病相關專業醫療質量控制指標(2021年版)
...檢查的急性STEMI患者數/同期急性STEMI患者總數×100%意義:評價醫院對急性STEMI患者檢查評估的及時性、規範性。說明:到院指到達急診或門診(下同)。指標二、急性STEMI患者到院1小時內阿司匹林治療率(CVD-STEMI-02):定義:單...
心血管系統疾病相關專業醫療質量控制指標;法規文件“互聯網+護理服務”試點工作方案
...於促進“互聯網+醫療健康”發展的意見》《互聯網診療管理辦法(試行)》和《互聯網醫院管理辦法(試行)》等文件,制定本試點方案。一、總體要求:(一)指導思想。以習近平新時代中國特色社會主義思想爲指導,全面...
法規文件;工作方案