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手術動力設備產品註冊技術審查指導原則
...強制性國家標準和行業標準發佈實施，產品的性能和安全指標要求應執行最新版本國家標準、行業標準的要求。（六）產品的預期用途：該產品適用於外科或骨科手術中對生物體骨組織的切除處理（如:鑽孔、銑削、鋸切、磨削...
法規文件；手術 -
放射性粒子植入治療技術植入指徵正確率
...用放射性粒子植入治療技術應當符合腫瘤臨牀分期的診斷指標，包括：（1）局部晚期腫瘤已失去手術機會（前列腺癌除外）。（2）腫瘤最大徑≤7cm。（3）手術後、放療後腫瘤復發或轉移，腫瘤轉移竈數目≤5個，單個轉移竈直...
醫療技術；放射性粒子植入治療技術 -
生物反饋技術
...神負荷，同時觀察肌電、皮電、指端皮溫、脈搏、血壓等指標變化，找出反應敏感指標，找出並確定下一步的訓練目標。對前後變化不顯著的指標，不宜作爲訓練指標。（6）實施全身肌肉放鬆程序。一般依次爲頭部、頸部、肩...
手術 -
(2S,5R)-N-[4-(2-氨基-2-氧代乙基)苯基]-5-甲基-2-(丙基-2-)環己烷甲酰胺
...觀察。外觀結晶狀固體香氣、香味涼的氣息GB/T14454.2理化指標：理化指標應符合表2的規定。表2理化指標項目指標檢驗方法含量，w/%≥95GB/T11538熔點（℃）210~225GB/T14457.3
食品添加劑 -
急性中毒性肝病
...毒性肝病。急、慢性中毒性肝病診斷分級中，肝功能試驗指標異常爲診斷中毒性肝病必須具備的指標，再根據症狀、體徵或輔助檢查作出分級判定。慢性中毒性肝病的另一特殊類型，是由於急性中毒性肝病病程遷延演變而成。臨...
詞條；疾病；職業病；職業性中毒性肝病 -
超聲潔牙設備產品註冊技術審查指導原則
...如有新版強制性國家標準、行業標準發佈實施，產品性能指標等要求應執行最新版本的國家標準、行業標準。（六）產品的預期用途：超聲潔牙設備的預期用途應體現臨牀適應症和作用範圍。例如清除口腔牙齒表面的牙結石、牙...
法規文件 -
甜菊酸梅湯
...）。成本低於用全部糖生產的酸梅湯，味道、作用等質量指標也好於前者。甜菊酸梅湯產品特性內容物爲天然營養物質，沒有添加化學合成物質，如糖精、香精等。對人體無副作用，是一種百利無害、價值較高、價格低廉的清涼...
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蛋白酶
...至褐色粉末，具有獨特的氣味、無異味。技術要求：理化指標：項目指標蛋白酶活性，U/g≥60000乾燥失重，%≤10.0重金屬（以Pb計），mg/kg≤5備註：酶活性規格除以上規定外，還可按實際需要執行。微生物指標：項目指標菌落總數...
詞條；食品添加劑；食品安全；食品工業用酶製劑新品種；酶 -
乙肝兩對半
...，其中轉氨酶是重中之重，治療需要以肝功能爲重要參考指標。HBVDNA檢查是判斷如何治療的參考依據，同時也對傳染性有一定的參考意義，一般DNA越高，傳染性越強，也需要同肝功能一起檢查。乙肝兩對半中1（HBsAg-乙肝病毒表...
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B型超聲診斷設備（第二類）產品註冊技術審查指導原則
...如有新版強制性國家標準、行業標準發佈實施，產品性能指標等要求應執行最新版本的國家標準、行業標準。（六）產品的預期用途：產品具體適用範圍應與申報產品性能、配置等一致，必要時應有相應的臨牀試驗資料支持。常...
法規文件