一次性使用手術衣產品註冊技術審查指導原則
...次性使用手術衣產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年5月11日食藥監辦械函[2011]187號印發。一次性使用手術衣產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範一次性使用手術衣產品的技術審評工...
法規文件;手術北京市藥品不良反應報告和監測管理辦法實施細則
...制定本實施細則。第二條在北京市轄區內開展藥品(包括醫療機構製劑)不良反應報告和監測以及監督管理,適用本實施細則。第三條藥品生產企業(包括進口藥品代理商)、藥品經營企業、醫療機構應當按照規定報告所發現的...
法規文件藥品經營許可證管理辦法
...。有下列情況之一的企業,必須進行現場檢查:1.上一年度新開辦的企業;2.上一年度檢查中存在問題的企業;3.因違反有關法律、法規,受到行政處罰的企業;4.發證機關認爲需要進行現場檢查的企業。《藥品經營許可證...
法規文件2012年國家藥品不良反應監測年度報告
...監測管理辦法》的貫徹實施,督促藥品生產、經營企業和醫療機構建立藥品不良反應報告和監測制度,履行監測和報告責任。針對地市級監測機構組建時間短、人員新、經驗相對缺乏等現實狀況,強化培訓和業務交流,提高基層...
藥品不良反應全國醫療衛生系統“三好一滿意”活動2012年工作方案
...優化醫院門急診環境和流程。貫徹落實《關於進一步改善醫療機構醫療服務管理工作的通知》(衛醫政發〔2010〕12號),繼續將改善人民羣衆看病就醫感受作爲加強醫療服務工作的創新點和突破點,落實便民、利民措施,通過預...
腦卒中高危人羣篩查和干預試點項目管理辦法(試行)
...市街道和農村鄉鎮各項目點的篩查任務量,每個項目縣區年度篩查人數不少於2萬人。3.確定篩查對象。選定項目點40歲以上人羣,篩查人羣性別和年齡的分佈應與本地區第六次全國人口普查結果相近,本地戶籍90%以上的常住居民...
2011年國家藥品不良反應監測年度報告
...相同。按照2011年藥品不良反應/事件報告來源統計,來自醫療機構的佔83.1%,來自藥品生產、經營企業的佔13.7%,來自個人的報告佔3.2%。醫療機構作爲不良反應報告主體的格局依然不變,藥品生產、經營企業的報告比例較2010年略...
藥品不良反應上海市集體用餐配送監督管理辦法
...另有規定的,從其規定。第四條(管理部門)上海市食品藥品監督管理局(以下簡稱市食品藥品監管局)負責本市集體用餐配送的監督管理。區、縣食品藥品監督管理局(以下簡稱區、縣食品藥品監管局)負責本轄區內集體用餐...
北京市醫療器械經營企業檢查驗收標準
...轄區疾控中心出具的健康證明或由北京市二級(含)以上醫療機構出具的體檢報告,體檢需包含入職體檢項目)。二經營條件和存儲條件2.1企業註冊地址應與工商營業執照住所相符。(1)查企業工商營業執照或相關證明材料。2....
法規文件程穎
...省衛生系統第一層次創新拔尖人才;2011年當選爲2009-2010年度“衛生部有突出貢獻中青年專家”。
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