藥品生產質量管理規範認證管理辦法
...藥品監督管理部門依法對藥品生產企業藥品生產質量管理進行監督檢查的一種手段,是對藥品生產企業實施藥品GMP情況的檢查、評價並決定是否發給認證證書的監督管理過程。第三條國家食品藥品監督管理局主管全國藥品GMP認證...
產前診斷技術管理辦法
...辦法。第二條本管理辦法中所稱的產前診斷,是指對胎兒進行先天性缺陷和遺傳性疾病的診斷,包括相應篩查。產前診斷技術項目包括遺傳諮詢、醫學影像、生化免疫、細胞遺傳和分子遺傳等。第三條本管理辦法適用於各類開展...
法規文件中國學校結核病防控指南(2020 年版)
...病患者的歧視;對校醫、班主任及班級衛生員等相關人員進行結核病防控知識培訓,提高對結核病的識別能力;改善校園環境衛生,加強聚集性場所的通風換氣;開展晨檢、因病缺勤病因追查及登記工作;對發現的學校肺結核患...
結核病;傳染病預防控制技術指南;學校衛生梅毒螺旋體抗體診斷試劑盒(酶聯免疫法)
...規過碘酸鈉-乙二醇或其他適宜方法對純化抗原或抗人IgG進行辣根過氧化物酶或其他酶標記,酶標記抗原或酶標記抗人IgG的活性應符合要求,加入適當的保護劑後於低溫下保存。2.2.4包被抗原濃度和酶標記物濃度的選定:採用方...
生物製品;梅毒螺旋體抗體;體外診斷類生物製品;診斷類生物製品WS/T 508—2016 醫院醫用織物洗滌消毒技術規範
...劑(粉),在介質(水或有機溶劑)中對使用後醫用織物進行清洗的過程。3.6分揀sorting在洗滌消毒作業場所的污染區內,對髒污織物按使用對象及洗滌消毒工藝需求進行人工清點分類的操作過程。3.7洗衣房laundry醫院內專門洗滌...
詞條;醫療機構;中華人民共和國衛生行業標準;消毒滅菌放射診療管理規定
...定所稱放射診療工作,是指使用放射性同位素、射線裝置進行臨牀醫學診斷、治療和健康檢查的活動。第三條衛生部負責全國放射診療工作的監督管理。縣級以上地方人民政府衛生行政部門負責本行政區域內放射診療工作的監督...
法規文件經口咽入路齒狀突切除術
...部及頸部疼痛、斜頸、項肌緊張、活動受限等。有的可呈進行性四肢麻木,嚴重者出現四肢癱瘓而死亡。治療上多主張積極手術。對無意中查體發現齒狀突前後不穩定的距離小於5mm者,是否採取預防性增加穩定性的手術尚有爭議...
手術藥品生產質量管理規範(2010年修訂)
...效控制;(六)確認、驗證的實施;(七)嚴格按照規程進行生產、檢查、檢驗和複覈;(八)每批產品經質量受權人批准後方可放行;(九)在貯存、發運和隨後的各種操作過程中有保證藥品質量的適當措施;(十)按照自檢...
法規文件經支氣管鏡肺活檢術
...鏡的活檢孔插入活檢鉗,將活檢鉗送到預定的外周肺病竈進行活檢。該技術克服了常規纖支鏡只能對3~4級支氣管內的組織取材的缺點,可對纖支鏡直視範圍難以見到的外周肺病變進行取材。在沒有X線透視條件時,進行TBLB對彌...
醫療技術名;化驗及醫學檢查;手術血液製品去除/滅活病毒技術方法及驗證指導原則
...肝炎病毒是安全的。其病毒滅活條件已很完善,可不要求進行病毒滅活驗證。但是必須對巴氏消毒法所用設施進行驗證,使巴氏消毒各參數符合要求(包括製品內溫度分佈的均一性和滅活時間)。2.其它血液製品(液體制劑)...
法規文件