藥品廣告審查辦法
...五)藥品批准證明文件(含《進口藥品注冊證》、《醫藥產品註冊證》)複印件、批准的說明書複印件和實際使用的標籤及說明書;(六)非處方藥品廣告需提交非處方藥品審覈登記證書複印件或相關證明文件的複印件;(七)...
法規文件影像型超聲診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則
...shùshěncházhǐdǎoyuánzé《影像型超聲診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2010年7月1日發佈。影像型超聲診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則一、前言:本指導原則旨在給出系...
法規文件新食品原料安全性審查規程
...原則上每兩個月召開1次。第五條衛生監督中心根據受理產品特點和安全性審查工作的需要,從專家庫中隨機抽選專家組成專家評審委員會。評審委員會至少由9名專家組成,一般應當包括食品、營養、醫學、藥學等專業的專家。...
新食品原料;法規文件質子和重離子加速器放射治療技術臨牀應用質量控制指標(2017年版)
...2017niánbǎn)基本信息:《質子和重離子加速器放射治療技術臨牀應用質量控制指標(2017年版)》由國家衛生計生委辦公廳於2017年2月14日《國家衛生計生委辦公廳關於印發造血幹細胞移植技術管理規範(2017年版)等15個“限制臨...
公文;醫療技術質量控制指標顱頜面畸形顱面外科矯治技術管理規範(試行)
...shùguǎnlǐguīfàn(shìxíng)基本信息:爲貫徹落實《醫療技術臨牀應用管理辦法》,做好顱頜面畸形顱面外科矯治技術審覈和臨牀應用管理,保障醫療質量和醫療安全,衛生部組織制定了《顱頜面畸形顱面外科矯治技術管理規範...
公文;醫療技術管理規範放射性粒子植入治療技術管理規範(試行)
...shùguǎnlǐguīfàn(shìxíng)基本信息:爲貫徹落實《醫療技術臨牀應用管理辦法》,做好放射性粒子植入治療技術審覈和臨牀應用管理,保障醫療質量和醫療安全,衛生部組織制定了《放射性粒子植入治療技術管理規範(試行)...
公文;醫療技術管理規範醫療器械廣告審查辦法
...二條通過一定媒介和形式發佈的廣告含有醫療器械名稱、產品適用範圍、性能結構及組成、作用機理等內容的,應當按照本辦法進行審查。僅宣傳醫療器械產品名稱的廣告無需審查,但在宣傳時應當標註醫療器械註冊證號。第三...
法規文件化學藥物殘留溶劑研究的技術指導原則
...某些溶劑進行殘留量研究,這樣,既可以合理有效的控制產品質量,又有利於降低藥物研究的成本,避免不必要的浪費。因此,藥物研發者在進行殘留溶劑研究之前,需要首先對藥物中可能存在的殘留溶劑進行分析,以確定何種...
法規文件藥品包裝用材料、容器管理辦法(暫行)
...裝藥品的,須符合本辦法規定。第三條國家對藥包材實行產品註冊制度。國家藥品監督管理局和省、自治區、直轄市藥品監督管理部門按照統一管理、分級負責的原則負責藥包材的註冊管理工作。第二章分類與標準第四條藥包材...
法規文件各級婦幼健康服務機構業務部門設置指南
...展避孕藥具不良反應監測,定期報告4.5.4推廣避孕節育新產品4.5.5建立完整、規範、真實的登記,定期分析避孕藥具有效性和安全性,對避孕藥具的採購與發放提出意見和建議5.其他相關部門5.1信息管理科5.1.1受衛生計生行政部門...
公文