藥品安全試驗規範
...、實施的規範;(10)記錄和報告,包括非臨牀實驗研究結果報告、記錄和數據的貯存和檢索;(11)檢測單位資格的撤銷,包括目的,撤銷資格的理由等。
法規文件藥物敏感試驗
...以合理用藥,減少盲目性,往往應進行藥敏試驗。其大致方法是:從病人的感染部位採取含致病菌的標本,接種在適當的培養基上,於一定條件下培養;同時將分別沾有一定量各種抗生素的紙片貼在培養基表面(或用不鏽鋼圈,...
藥學腦脊液豬囊尾蚴病抗體間接血球凝集試驗
...。試劑:國內有相應的商品化致敏紅細胞試劑供應。操作方法:嚴格按試劑盒說明書操作。(1)用微量滴管加4滴(2μl/滴)生理鹽水於U型微量血凝板第一排第二孔內,第三孔空白,第四孔加1滴。(2)第一孔內加待檢標本,混...
化驗及醫學檢查;體液和排泄物檢查;腦脊液檢查藥物臨牀試驗生物樣本分析實驗室管理指南(試行)
...以上生物樣本分析工作經驗,能夠獨立進行生物樣本分析方法的建立和驗證,並對所承擔項目的分析方法、分析結果和分析報告負直接責任。項目負責人的職責包括:(一)制訂該項目的實驗方案;(二)全面負責該項目的運行...
Heinz小體生成試驗
...5g/L甲紫鹽水溶液:甲紫0.5g溶於9g/L氯化鈉100ml水中。操作方法:(1)用去纖維蛋白或肝素、EDTA、草酸鹽抗凝,取被檢血和正常對照血。(2)取試管(7.5cm×1.2cm)2支,一管加入乙酰苯肼緩衝液2ml,再加入被檢抗凝血0.1ml,另一管...
血液生化檢查;化驗及醫學檢查;蛋白質測定剛果紅試驗
...泄的百分值。試劑:剛果紅針劑,內含1.5%剛果紅。操作方法:(1)受試病人在試驗前2h至試驗完畢不準吸菸,飲茶或咖啡。由靜脈向病人推注1.5%剛果紅滅菌液(0.25ml/kg體重)。注射後4min、1h靜脈各採血3ml送檢。(2)於分光光度...
化驗及醫學檢查;血液生化檢查;色素測定變性球蛋白(Heinz)小體生成試驗
...5g/L甲紫鹽水溶液:甲紫0.5g溶於9g/L氯化鈉100ml水中。操作方法:(1)用去纖維蛋白或肝素、EDTA、草酸鹽抗凝,取被檢血和正常對照血。(2)取試管(7.5cm×1.2cm)2支,一管加入乙酰苯肼緩衝液2ml,再加入被檢抗凝血0.1ml,另一管...
關於規範醫療器械檢測機構比對試驗管理工作的通知
...,組織制定和實施比對試驗實施方案,組織開展比對試驗結果的評價工作,並向國家局報送比對試驗總結報告。建立並保存比對試驗檔案,包括比對試驗的計劃、方案、參加的醫療器械檢測機構名單、樣品的有關文件、技術報告...
WS/T 639—2018 抗菌藥物敏感性試驗的技術要求
...感試驗標準》和WS/T248-2005《厭氧菌的抗微生物藥敏感試驗方法》。本標準整合了WS/T125-1999和WS/T248-2005的內容,並做了以下變化:——增加了常規藥敏試驗報告原則和報告格式;——增加了稀釋法、梯度擴散法和自動化儀器法等其...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;藥物試驗組胺試驗
...:對所試藥物高度過敏者。準備:向患者介紹試驗目的和方法,取得患者配合;藥物準備。方法:1.用碘酒、75%乙醇或碘伏消毒後,在正常和麻風皮損處分別皮內注射1∶1000的磷酸組胺溶液各0.1ml。2.約30s後,於正常皮膚注射處周...
化驗及醫學檢查