脊髓灰質炎減毒活疫苗糖丸(猴腎細胞)
...存。2.2.3.7免疫原性檢查:用主種子批毒種製成原疫苗,按常規接種易感兒童(免前抗體效價1:4)至少30名,分別於免疫前及免疫後4周採血,測定中和抗體,免疫後抗體陽轉率應不低於95%。2.2.3.8猴體神經毒力試驗:依法檢查(20...
生物製品;疫苗;脊髓灰質炎;預防類生物製品食品衛生監督程序
...品衛生監督職責。行政專署的衛生行政部門的管轄範圍,按上款規定執行。第七條省級衛生行政部門的管轄範圍:(一)本級衛生行政部門直接管轄的食品生產經營活動和食品生產經營者;(二)本轄區內重大食物中毒和食品污...
法規文件鉤端螺旋體菌苗
...旋體菌種,在適宜的培養液中培養,經苯酚殺菌後製成。按不同流行菌型的需要,可製成各種單價或多價製品。性狀本品爲白色微帶乳光的液體。檢查照《中國生物製品規程》中鉤端螺旋體菌苗製造及檢定規程的各項規定進行試...
梅毒甲苯胺紅不加熱血清試驗診斷試劑
...下保存,也可選用其他適宜的陰性對照。2.3半成品檢定:按3.1項進行。2.4成品:2.4.1分批:應符合“生物製品分批規程”規定。2.4.2分裝:應符合“生物製品分裝和凍幹規程”,分裝後保存於2~8℃。2.4.3規格:應爲經批准的規格...
生物製品;梅毒;體外診斷類生物製品;診斷類生物製品放射工作衛生防護管理辦法
...落實放射事故預防措施與應急預案,發生放射事故,應當按有關規定報告。第十九條放射工作單位應當對下列設備和場所設置規定的警示標誌:(一)放射性同位素和裝有放射性同位素的儀表、容器,應當貼有電離輻射標誌;(...
法規文件注射用鹽酸表柔比星
...柔比星加適宜賦形劑或(和)抑菌劑製成的無菌凍幹品,按平均含量或平均裝量計算,含鹽酸表柔比星(C27H29NO11·HCl)應爲標示量的90.0%~110.0%。性狀:本品爲紅色或橙紅色疏鬆塊狀物或粉末;有引溼性。鑑別:取本品適量,照...
抗腫瘤藥;抗生素類凍幹狂犬病人免疫球蛋白
...菌過濾後即爲狂犬病人免疫球蛋白原液。2.2.3原液檢定:按3.1項進行。2.3半成品:2.3.1配製:製品中可加適宜的穩定劑。按成品規格以注射用水或人免疫球蛋白原液稀釋至狂犬病抗體效價不低於100IU/ml,並適當調整pH值及鈉離子濃...
生物製品;血液製品;治療類生物製品;狂犬病凍乾肉毒抗毒素
...用馬匹檢疫和免疫規程”的規定。2.2.2採血與分離血漿:按“免疫血清生產用馬匹檢疫和免疫規程”的規定進行。用動物法或其他適宜的方法測定免疫血清效價,符合下列規定時,即可採血。分離之血漿可加入適宜防腐劑,並應...
生物製品;肉毒;治療類生物製品;抗毒素注射用頭孢地嗪鈉
...名稱)、含量(效價):本品爲頭孢地嗪鈉的無菌粉末。按無水物計算,含頭孢地嗪(C20H20N6O7S4)不得少於86.0%;按平均裝量計算,含頭孢地嗪(C20H20N6O7S4)應爲標示量的90.0%~110.0%。性狀:本品爲白色至微黃色的粉末或結晶性粉...
β-內酰胺類抗生素;頭孢菌素類昏迷護理常規
拼音:hūnmíhùlǐchángguī1、按一般疾病護理常規。2、密切觀察病情變化,根據需要或按醫囑定時觀察血壓、脈搏、呼吸、瞳孔大小及對光反應。經常呼喚患者,以瞭解意識情況,如有病情變化,應及時採取措施並報告醫師。3、...