羊膜腔感染綜合徵
...須進一步研究。治療方案:1.抗生素的應用根據細菌培養結果選用對細菌敏感的抗生素,但在使用抗生素前,要考慮到各種抗菌藥物的孕期使用的安全性及藥學變化。在培養結果沒有出來時可以選用毒性低、抗菌譜廣且易穿過胎...
疾病;婦產科積液纖維結合蛋白
...接關聯的酶反應底物。這些試劑的製備比較複雜,在臨牀檢驗中均採用商品的試劑盒,其中配有該項測定中所需的全部試劑,但國內某些商品中僅提供主要試劑,操作者需自作固相的包被和一些溶液的配製。目前國內常用的ELISA...
化驗及醫學檢查;體液和排泄物檢查;漿膜腔穿刺液檢查電動病牀產品註冊技術審查指導原則
...購、外協件供方選擇不當,外購、外協件未進行有效進貨檢驗,導致不合格外購、外協件投入生產等,如:電動推杆行程不夠,啓動力矩不夠,頭、腳板組件、腳輪強度不合格等。運輸和貯藏產品防護不當導致設備運輸過程中損...
法規文件梅毒螺旋體血凝試驗
拼音:méidúluóxuántǐxuèníngshìyàn英文:syphilisspirillumantibodyhemoagglutinationassay[WS/T203—2001輸血醫學常用術語]概述:梅毒螺旋體血凝試驗(syphilisspirillumantibodyhemoagglutinationassay)是以梅毒螺旋體特異性抗原致敏的紅細胞,檢測梅毒...
血清學檢查;凝集試驗;輸血醫學;獻血者血液檢驗;傳染病篩選;化驗及醫學檢查醫療器械生產質量管理規範(試行)
...產醫療器械的技術文檔。包括產品規範、生產過程規範、檢驗和試驗規範、安裝和服務規範等。第十二條生產企業應當建立文件控制程序並形成文件,規定以下的文件控制要求:(一)文件發佈前應當經過評審和批准,以確保文...
法規文件肝功能損害患者的藥代動力學研究技術指導原則
...。爲了得出這一結論,首選置信區間方法,而不是顯著性檢驗方法。基於如下考慮,在制定推薦給藥劑量時使用通用方法是合適的:1.如果肝損害對藥物PK的影響非常明顯(如,AUC增加兩倍或更多),應在產品說明書中推薦進行...
法規文件藥理學
...對病人的療效和安全,新藥開發不僅需要可靠的科學實驗結果,各國政府還對新藥生產上市的審批與管理制定了法規,對人民健康及工商業經濟權益予以法律保障。新藥來源包括天然產物、半合成及全合成化學物質。過去選藥主...
學科名;藥理學WS/T 573—2018 感染性疾病免疫測定程序及結果報告
...的性能驗證(代替WS/T224—2002)WS/T404.4—2018臨牀常用生化檢驗項目參考區間第4部分:血清總膽紅素、直接膽紅素WS/T573—2018感染性疾病免疫測定程序及結果報告WS/T574—2018臨牀實驗室試劑用純化水上述標準自2018年11月1日起施行。...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;實驗室管理;臨牀實驗室管理WS/T 645.1—2018 臨牀常用免疫學檢驗項目參考區間 第1部分:血清免疫球蛋白G、免疫球蛋白A、免疫球蛋白M、補體3、補體4
...人民共和國衛生行業標準WS/T645.1—2018《臨牀常用免疫學檢驗項目參考區間第1部分:血清免疫球蛋白G、免疫球蛋白A、免疫球蛋白M、補體3、補體4》(Referenceintervalsforcommonclinicalimmunologytests—Part1:SerumimmunoglobulinG,immunoglobulinA,immunogl...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;化驗及醫學檢查一次性使用手術衣產品註冊技術審查指導原則
...害物質沒有被有效去除;環氧乙烷殘留量超標原材料入廠檢驗;嚴格控制滅菌工藝與產品使用相關的危害不適當的標籤外部標記不全面、標記不正確或不能夠清楚易認標記印刷清晰正確;標記內容按相關要求標記全面。說明書上...
法規文件;手術