中華人民共和國藥品管理法實施條例
...過互聯網進行藥品交易的藥品生產企業、藥品經營企業、醫療機構及其交易的藥品,必須符合《藥品管理法》和本條例的規定。互聯網藥品交易服務的管理辦法,由國務院藥品監督管理部門會同國務院有關部門制定。第四章醫療...
法規文件電動手術臺產品註冊技術審查指導原則
...是否符合法規要求。一、適用範圍:本指導原則適用於《醫療器械分類目錄》和YY/T1106-2008《電動手術臺》中涉及的電動手術臺,類代號爲6854-09。二、技術審查要點:(一)產品名稱的要求:電動手術臺的命名可直接採用《醫療...
法規文件;手術國家基本藥物
...格使用管理規範,降低藥品費用。自1992年起,我國結合醫療保險制度改革,開始制定國家基本藥物目錄的工作,要求國家在基本藥物品種範圍內制定公費醫療報銷藥品目錄。當時的背景是,因爲市場上使用的中藥製劑已高達5100...
基本藥物人體器官移植條例
...用;(三)摘取、植入人體器官所發生的藥費、檢驗費、醫用耗材費。前款規定費用的收取標準,依照有關法律、行政法規的規定確定並予以公佈。第二十二條申請人體器官移植手術患者的排序,應當符合醫療需要,遵循公平、...
法規文件醫療器械新產品審批規定(試行)
拼音:yīliáoqìxièxīnchǎnpǐnshěnpīguīdìng(shìxíng)《醫療器械新產品審批規定(試行)》於2000年2月17日經國家藥品監督管理局局務會審議通過,自2000年4月20日起施行。2010年12月28日中華人民共和國衛生部令第78號宣佈《醫療器...
法規文件WS 816—2023 醫用質子重離子放射治療設備質量控制檢測標準
...備參考點的距離。4設備防護安全要求:4.1一般要求:4.1.1醫療機構在驗收檢測時,需向檢測機構提供設備生產廠家的有關設備防護安全的說明和檢測結果的隨機文件。4.1.2設備的散漏輻射(見本標準第4.4條)和在終止照射後因感...
詞條;法規文件;中華人民共和國衛生行業標準;醫療設備;醫療設備質量控制檢測規範;醫療質量管理;衛生標準WS 506—2016 口腔器械消毒滅菌技術操作規範
...適用於本文件。GB15982醫院消毒衛生標準GB/T19633最終滅菌醫療器械的包裝WS310.2醫院消毒供應中心第2部分:清洗消毒及滅菌技術操作規範WS310.3醫院消毒供應中心第3部分:清洗消毒及滅菌效果監測標準WS/T367醫療機構消毒技術規範YY0...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;醫療器械;消毒滅菌WS/T 659—2019 多參數監護儀安全管理
...衛生行業標準WS/T653—2019醫院病房牀單元設施WS/T654—2019醫療器械安全管理WS/T655—2019呼吸機安全管理WS/T656—2019麻醉機安全管理WS/T657—2019醫用輸液泵和醫用注射泵安全管理WS/T658—2019嬰兒培養箱安全管理WS/T659-2019多參數監護儀安...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療機構管理;醫療設備醫療衛生機構信息公開管理辦法
...yīliáowèishēngjīgòuxìnxīgōngkāiguǎnlǐbànfǎ基本信息:《醫療衛生機構信息公開管理辦法》由國家衛生健康委、國家中醫藥局、國家疾控局於2021年12月29日《關於印發醫療衛生機構信息公開管理辦法的通知》(國衛辦發〔2021〕43...
法規文件;醫療機構管理新冠肺炎疫情居家隔離醫學觀察指南
...專人聯繫120負壓急救車,按就近原則送往發熱門診或定點醫療機構就醫。3.核酸檢測。居家隔離醫學觀察期間的核酸檢測由社區組織採樣人員上門採集,並及時推送核酸檢測結果。4.環境清潔與垃圾處理。每天對居家隔離醫學觀...
詞條;法規文件;新型冠狀病毒;新型冠狀病毒感染的肺炎;疾病預防控制;傳染病預防控制技術指南