醫用X射線診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則
...認活動的總結(8)驗證結果和確認結果的總結7、設計和生產過程相關信息。包含產品的設計過程和生產過程的資料,可採用流程圖的形式,是設計過程和生產過程的概述,但不能替代質量管理體系所需的詳細資料。8、產品歷史...
法規文件決策理論
...小效益值是12萬,因此選擇相應的決策方案應是“小批量生產”。這種決策方法,對每一可行方案來說,實際上是以效益爲最小的客觀條件當作必然出現的條件來看待,也就是說,把隨機問題簡化爲確定性問題來處理。雖然這是...
心理學與精神病學急性氰化物中毒事件衛生應急處置技術方案
...膚、黏膜吸收進入體內。接觸氰化物的常見機會有:化工生產過程中生產氰化物或用氰化物作爲原料製造藥物、染料、合成有機樹脂等;電鍍行業如鍍銅、鍍鉻等;採礦業(提取金、銀、鋅等);塑料、尼龍等高分子聚合物燃燒...
急性中毒;技術方案硫酸嗎啡控釋片
...要時2~3min重複1次,或一次應用納洛酮2mg,溶於5%葡萄糖注射劑500ml中靜脈滴注,同時應用0.02%高錳酸鉀液洗胃。硫酸嗎啡的不良反應:常見嗜睡、噁心、嘔吐、便祕、排尿困難、直立性低血壓、眩暈等不良反應。必要時可用吩噻...
人乙型肝炎免疫球蛋白
...合後抗-HBs效價應不低於8IU/ml。1.1.3對製造室、冷庫及各種生產工具等要求,同《人血白蛋白(低溫乙醇法)製造及檢定規程》中1.1.3項。1.1.4生產用水應符合飲用水標準,直接用於製品的水應符合注射用水標準。各種化學藥品應...
冷鏈食品生產經營新冠病毒防控技術指南
...ngxīnguànbìngdúfángkòngjìshùzhǐnán基本信息:《冷鏈食品生產經營新冠病毒防控技術指南》由國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯防聯控機制綜合組於2020年10月16日《關於印發冷鏈食品生產經營新冠病毒防控技術指南和冷鏈食品...
法規文件;通告公告;新型冠狀病毒;新型冠狀病毒感染的肺炎;食品安全;傳染病預防控制技術指南硫酸嗎啡
...要時2~3min重複1次,或一次應用納洛酮2mg,溶於5%葡萄糖注射劑500ml中靜脈滴注,同時應用0.02%高錳酸鉀液洗胃。硫酸嗎啡的不良反應:常見嗜睡、噁心、嘔吐、便祕、排尿困難、直立性低血壓、眩暈等不良反應。必要時可用吩噻...
循環系統藥物;抗心絞痛藥物;β受體阻滯劑;藥物乙型肝炎免疫球蛋白
...合後抗-HBs效價應不低於8IU/ml。1.1.3對製造室、冷庫及各種生產工具等要求,同《人血白蛋白(低溫乙醇法)製造及檢定規程》中1.1.3項。1.1.4生產用水應符合飲用水標準,直接用於製品的水應符合注射用水標準。各種化學藥品應...
血液系統藥物;血容量擴充藥物;藥物家庭托育點管理辦法(試行)
...通知國衛人口發〔2023〕28號各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團衛生健康委、住房和城鄉建設廳(委、管委、局)、應急管理廳(局)、市場監管局(廳、委)、消防救援總隊:爲加強家庭托育點管理,按照《國務院辦公...
詞條;法規文件;家庭托育醫療器械標準管理辦法(試行)
...,制定本辦法。第二條凡在中國境內從事醫療器械研製、生產、經營、使用和監督管理的單位或者個人,應遵守本辦法。第三條醫療器械標準分爲國家標準、行業標準和註冊產品標準。(一)國家標準或行業標準是指需要在全國...
法規文件