WS/T 788—2021 國家衛生信息資源使用管理規範
...息應當符合業務應用和管理要求,保證衛生信息中標識的唯一性,數據的一致性,所採集的信息應當嚴格實行信息複覈程序,避免重複採集、多頭採集;應當嚴格執行相關標準,做到標準統一、術語規範、內容準確;在數據發生...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;衛生信息資源一次性使用輸注器具產品註冊技術審查指導原則
...證可採用加速老化或實時老化的研究,實時老化的研究是唯一能夠反映產品在規定儲存條件下實際穩定性要求的方法。加速老化研究試驗的具體要求可參考ASTMF1980。在進行加速老化試驗研究時應注意:產品在選擇的環境條件的老...
法規文件國家衛生健康委辦公廳關於加強醫療機構麻醉藥品和第一類精神藥品管理的通知
...藥品智能調配櫃儲存,儲存區域設有防盜設施和安全監控系統。加強手術室藥品安全防範,安裝視頻監控裝置,以監控取藥及回收藥品等行爲。相關監控視頻保存期限原則上不少於180天。麻精藥品的使用及回收管理要做到日清日...
法規文件;通告公告無源植入性醫療器械貨架壽命申報資料指導原則
...方法及判定標準。檢測項目包括產品自身性能檢測和包裝系統性能檢測兩方面。前者需選擇與醫療器械貨架壽命密切相關的物理、化學檢測項目,涉及產品生物相容性可能發生改變的醫療器械,需進行生物學評價。如適用,可採...
法規文件WS/T 496—2017 臨牀實驗室質量指標
...A.1。表A.1臨牀檢驗質量指標過程質量指標計算方法申請單標識錯誤率標識錯誤的申請單數/申請單總數×100%申請單不可辨別率無法辨別申請單數/申請單總數×100%申請不適當率臨牀問題不適當的申請數/有臨牀問題的申請單總數...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準醫療機構口腔診療器械消毒技術操作規範
拼音:yīliáojīgòukǒuqiāngzhěnliáoqìxièxiāodújìshùcāozuòguīfàn《醫療機構口腔診療器械消毒技術操作規範》自2005年5月1日起施行。原《醫院感染管理規範》(試行)及其它與本規範不一致的規定以本規範爲準。第一章總則第一...
醫療器械召回管理辦法(試行)
...建立健全醫療器械質量管理體系和醫療器械不良事件監測系統,收集、記錄醫療器械的質量問題與醫療器械不良事件信息,對收集的信息進行分析,對醫療器械可能存在的缺陷進行調查和評估。醫療器械經營企業、使用單位應當...
法規文件;管理辦法;醫療器械臭氧醫療
拼音:chòuyǎngyīliáo臭氧醫療/臭氧療法,英文名稱爲OzoneTherapy,是超氧等離子體醫療(Super-OTherapy)的舊稱。早在一百多年前,歐洲一些醫生中已經出現了將氧電離用於治療的臨牀實踐活動。第一次報告則在晚些時候出現於1920...
關鍵性醫療器材
拼音:guānjiànxìngyīliáoqìcái英文:criticalitems[WS/T466-2014《消毒專業名詞術語》]關鍵性醫療器材又稱高度危險性器材,指穿過皮膚或黏膜而進入無菌的組織或器官內部的器材,或與破損的組織、皮膚、黏膜密切接觸的醫療器材。
消毒應用術語;消毒滅菌醫療保健產品
拼音:yīliáobǎojiànchǎnpǐn英文:healthcareproduct[WS/T466-2014《消毒專業名詞術語》]醫療保健產品爲消毒應用術語,是指醫療器械、醫藥產品(藥品和生物製品)以及體外診斷醫療裝置。
消毒應用術語;消毒滅菌