相關分析
...法。是數理統計的一項重要內容。方差分析雖然可以指出哪些因素有比較大的影響,哪些因素沒有影響,但是它不能確定某一因素影響的程度。相關分析就解決了這個問題,它不僅可以定性地指出與哪些因素有密切的關係,而且...
WS/T 463—2015 血清低密度脂蛋白膽固醇檢測
...準主要是指分析系統的驗證,即某分析系統在本實驗室的性能是否與規定性能指標或廠商提供的性能指標一致。注2:有關概念是“確認”(validation),即“規定要求”滿足指定用途的驗證,本標準的驗證包含確認的含義。2.3低...
詞條;臨牀檢驗;中華人民共和國衛生行業標準全瓷義齒用氧化鋯瓷塊產品註冊技術審查指導原則
...,幫助審評人員理解和掌握該類產品原理/機理、結構、性能、預期用途等內容,把握技術審評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術...
法規文件乳房植入體產品註冊技術審查指導原則
...用化學名稱、材料商品名和材料安全數據(主要包括理化性能、生物相容性、人體接觸許可限量等),並明確在生產過程和/或最終產品中的具體作用。(2)闡述乳房植入體成品的生產過程,包括生產工藝,對殘留單體或小分子...
法規文件藥品說明書
...用藥和普及醫藥知識的主要媒介。我國對藥品說明書規定包括:藥品名稱、結構式及分子式(製劑應當附主要成分)、作用與用途、用法與用量(毒劇藥品應有極量)、毒副作用、禁忌症、注意事項、包裝(規格、含量)、貯藏...
藥品說明書超聲理療設備產品註冊技術審查指導原則
...評工作,幫助審評人員增進對該類產品原理、結構、主要性能、預期用途等方面的理解,把握技術審評工作的基本要求和尺度,以便對產品安全性、有效性作出系統的、全面的評價。本指導原則系對超聲理療設備的一般要求,申...
法規文件WS/T 492—2016 臨牀檢驗定量測定項目精密度與正確度性能驗證
...標準WS/T492—2016《臨牀檢驗定量測定項目精密度與正確度性能驗證》(Verificationofperformanceforprecisionandtruenessofquantitativemeasurementsinclinicallaboratories)由中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會於2016年07月07日發佈,自2016年12月15日...
中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準第二類硬管內窺鏡產品註冊技術審查指導原則
...評工作,幫助審查人員增進對該類產品機理、結構、主要性能、預期用途等方面的理解,方便審查人員在產品註冊技術審評時把握基本的要求和尺度。此外,由於我國醫療器械法規框架仍在構建中,審查人員仍需密切關注相關適...
法規文件WS/T 806—2022 臨牀血液與體液檢驗基本技術標準
...標準WS/T807—2022臨牀微生物培養、鑑定和藥敏檢測系統的性能驗證上述標準自2023年5月1日起施行。特此通告。國家衛生健康委2022年11月2日前言:本標準由國家衛生健康標準委員會臨牀檢驗標準專業委員會負責技術審查和技術諮詢...
詞條;化驗及醫學檢查;中華人民共和國衛生行業標準耐高溫陶瓷材料
...:ZrB2,HfB2,WB和MoB等,熔點在2000℃以上,它們的抗氧化性能最強。(5)硅化物如:MoSi2,Zrsi2等,熔點在2000℃左右,在高溫氧化氣氛中使用時,表面生成SiO2或硅酸鹽的保護層,抗氧化能力強。陶瓷材料除具有以上特性外,還具...