基因工程
...因水平上改變生物遺傳性,並通過工程化爲人類提供有用產品及服務。基因工程的誕生與發展基因工程是人工進行基因切割、重組、轉移和表達的技術。基因工程誕生於70年代。自1977年成功地用大腸桿菌生產生長激素釋放抑制因...
生物學醫療器械不良事件監測工作指南(試行)
...管理制度;第二類、第三類醫療器械的生產企業應當建立產品可追溯制度;4.積極組織宣貫醫療器械不良事件監測相關法規;5.指定機構並配備專(兼)職人員負責本企業醫療器械不良事件監測工作;6.主動發現、收集、調查、分...
法規文件;工作指南化學藥物口服緩控釋製劑藥學研究技術指導原則
...處方工藝篩選的重要指標,同時釋放度檢查也是有效控制產品質量,驗證批內與批間產品質量是否一致,確定產品是否可以放行以及產品在效期內質量是否符合要求的重要指標。對於所建立的體外釋放度檢查方法,如能結合體內...
農業轉基因生物安全評價管理辦法
...利用基因工程技術改變基因組構成,用於農業生產或者農產品加工的植物、動物、微生物及其產品,主要包括:(一)轉基因動植物(含種子、種畜禽、水產苗種)和微生物;(二)轉基因動植物、微生物產品;(三)轉基因農產品的直接...
法規文件WS/T 404.10—2022 臨牀常用生化檢驗項目參考區間第10部分:血清三碘甲狀腺原氨酸、甲狀腺素、遊離三碘甲狀腺原氨酸、遊離甲狀腺素、促甲狀腺激素
...素、促甲狀腺激素檢驗結果的報告和解釋,有關體外診斷產品生產廠商也可參照使用。2規範性引用文件:下列文件中的內容通過文中的規範性引用而構成本標準必不可少的條款。其中,注日期的引用文件,僅該日期對應的版本...
詞條;法規文件;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;臨牀常用生化檢驗項目參考區間;臨牀生化檢驗;血液檢查WS 537—2017 居民健康卡數據集
...WS/T543.6—2017居民健康卡技術規範第6部分:用戶卡及終端產品檢測規範WS/T544—2017醫學數字影像中文封裝與通信規範WS/T545—2017遠程醫療信息系統技術規範WS/T546—2017遠程醫療信息系統與統一通信平臺交互規範WS/T547—2017醫院感染...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;醫療機構管理WS 375.13—2017 疾病控制基本數據集 第13部分:職業病危害因素監測
...WS/T543.6—2017居民健康卡技術規範第6部分:用戶卡及終端產品檢測規範WS/T544—2017醫學數字影像中文封裝與通信規範WS/T545—2017遠程醫療信息系統技術規範WS/T546—2017遠程醫療信息系統與統一通信平臺交互規範WS/T547—2017醫院感染...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;職業危害預防控制;醫療機構管理藥品管理法
...八條,具體規定了麻醉藥品的種植和生產、供應、運輸、進出口、使用以及罰則,並列出了麻醉藥品的品種;1988年12月27日公佈了《精神藥品管理辦法》,共七章,二十八條。具體規定了精神藥品生產、供應、運輸、使用、進出...
部門規章;法規文件中華人民共和國藥品管理法
...八條,具體規定了麻醉藥品的種植和生產、供應、運輸、進出口、使用以及罰則,並列出了麻醉藥品的品種;1988年12月27日公佈了《精神藥品管理辦法》,共七章,二十八條。具體規定了精神藥品生產、供應、運輸、使用、進出...
部門規章腎功能損害患者的藥代動力學研究技術指導原則
...和實施;·上述研究結果的數據分析和報告;·在批准的產品說明書中體現上述研究的結果。三、確定是否在腎功能損害患者中進行PK研究:(一)當研究可能非常重要時:當藥物有可能被用於腎臟功能損害患者,且腎臟損害有可...
法規文件