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北京市醫療器械經營企業檢查驗收標準
...查驗收時，現場驗收結果全部符合本標準的，評定爲驗收合格，有不符合本標準的，評定爲驗收不合格。六、經營體外診斷試劑及國家食品藥品監督管理局另有規定的醫療器械產品的經營企業驗收標準從其規定。七、本標準由北...
法規文件 -
WS/T 654—2019 醫療器械安全管理
...案管理等所有過程。4.1.2醫療機構應使用依法註冊，具有合格證明文件的醫療器械。4.1.3醫療機構應制定醫療器械安全管理計劃，針對不同風險等級的醫療器械制定運行管理制度與程序、適用標準、操作規程，使用與檢測和評價...
詞條；醫療設備；法規文件；中華人民共和國衛生行業標準；衛生標準；醫療機構管理 -
WS/T 404.10—2022 臨牀常用生化檢驗項目參考區間第10部分：血清三碘甲狀腺原氨酸、甲狀腺素、遊離三碘甲狀腺原氨酸、遊離甲狀腺素、促甲狀腺激素
...保證分析系統性能符合要求，且室內質控在控，室間質評合格。5.2.5參考區間驗證可按下列步驟進行：a)篩選合格參考個體不少於20例，性別、年齡應分佈均衡。篩選標準參見附錄A的A.2.2；注：增加驗證的參考個體例數，如≥60例...
詞條；法規文件；衛生標準；中華人民共和國衛生行業標準；臨牀常用生化檢驗項目參考區間；臨牀生化檢驗；血液檢查 -
鼠疫地區獵捕和處理旱獺衛生管理辦法
...旱獺及其產品衛生處理第九條旱獺皮必須經加工達到衛生合格要求後方出售。即剝取的獺皮必須去除頭、爪和尾骨，經日光曝曬或塗鹽、陰乾一個月以上，達到皮毛、皮板乾燥。第十條嚴禁任何單位和個人出售旱獺肉、爪、尾、...
法規文件 -
石家莊市藥品醫療器械使用監督管理辦法
...接接觸藥品、一次性使用無菌醫療器械的人員應健康檢查合格；（六）法律、法規、規章規定的其他條件。第六條藥品醫療器械使用單位禁止下列行爲：（一）僞造藥品醫療器械採購驗收記錄；（二）以郵寄、義診、諮詢、臨牀...
法規文件；管理辦法 -
醫療質量控制中心管理規定
...掛靠單位的國家級質控中心設1年籌建期，籌建期滿驗收合格後正式確定。省級以下質控中心的設置流程由本級衛生健康行政部門確定。第十一條國家級質控中心掛靠單位應當具備下列基本條件：（一）具備開展質控工作所需的...
詞條；法規文件；醫療機構管理 -
食品添加劑生產監督管理規定
...的要求從事食品添加劑生產活動，保證產品質量持續穩定合格，對社會和公衆負責，接受社會監督。第五條食品添加劑生產監督管理，應當遵循科學公正、便民高效的原則。第二章生產許可：第六條生產者必須在取得生產許可後...
法規文件；管理辦法 -
深圳市藥品零售監督管理辦法
...行進貨檢查驗收制度，審驗供貨商的經營資格，驗明產品合格證明和產品標識，建立產品購銷臺賬，索取增值稅發票和購貨清單，增值稅發票和購貨清單保存期限爲藥品有效期期滿後1年，但不得少於3年，且應存放於營業場所備...
管理辦法；法規文件 -
產前診斷技術管理辦法
...行政部門批准，取得從事產前診斷的《母嬰保健技術考覈合格證書》。第九條申請開展產前診斷技術的醫療保健機構應符合下列所有條件：(一)設有婦產科診療科目;(二)具有與所開展技術相適應的衛生專業技術人員；(三)具有與...
法規文件 -
WS/T 655—2019 呼吸機安全管理
...管理制度；b)組織操作人員接受操作規程的培訓，經考覈合格方可操作，保證標準操作程序的施行；c)對呼吸機進行日常維護保養；d)一旦發現呼吸機故障，確保落實應急預案。4.3管理制度：4.3.1應包括應急預案制度、人員培訓考...
詞條；衛生標準；中華人民共和國衛生行業標準；醫療機構管理；呼吸機