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無源植入性醫療器械貨架壽命申報資料指導原則
...認真保存醫療器械貨架壽命驗證過程中涉及的各種文件和試驗數據，以便在申請註冊時和對貨架壽命進行重新評價時提供詳細的支持性資料。（三）貨架壽命驗證內容：1.驗證試驗類型：醫療器械貨架壽命的驗證試驗類型通常可...
法規文件 -
踏車試驗
...：bicycleergometorexercise;treadmillexercise;treadmilltest名稱：踏車試驗概述：踏車試驗（BicycleTest）對冠心病早期診斷相當有價值，是分級負荷試驗的基本方法之一。美國現階段盛行的負荷試驗幾乎全部爲活動平板。歐洲人則習慣於騎自...
醫療技術名；化驗及醫學檢查 -
中惡霍亂
拼音：zhōngèhuòluàn中惡霍亂爲病名，指霍亂由感受污穢毒氣所致者。《聖濟總錄·霍亂門》：“中惡霍亂者，客邪內幹，正氣暴亂，使胃中食物不化，氣道否結，不得宣通，令人心腹卒痛，吐利煩悶，甚則精神冒昧，靡所知識...
中醫學；中醫病證名 -
霍亂新論
拼音：《huòluànxīnlùn》《霍亂新論》霍亂專著。①清·姚訓恭撰。不分卷。刊於1902年。作者論述霍亂病的脈、舌、證、治，分析其死候；並重點介紹其先輩所傳的霍亂效方，末附作者醫案。②惲鐵樵撰。一卷。作者以中西匯通...
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念球菌的乳膠凝集試驗
拼音：niànqiújun1derǔjiāoníngjíshìyàn正常值：陰性化驗結果意義：效價＞１:８爲陽性，可證實爲系統性念珠菌病。雙份血清標本效價增長４倍以上也有診斷意義。本法不能鑑別深部念珠菌病與嚴重帶菌者。化驗取材：血液化驗...
化驗及醫學檢查 -
腦脊液囊蟲病間接血球凝集試驗
拼音：nǎojǐyènángchóngbìngjiānjiēxuèqiúníngjíshìyàn別名：IHAT正常值：陰性。化驗結果意義：陽性：腦囊蟲病(陽性率96.3%).化驗取材：腦脊液化驗方法：腦脊液檢查化驗類別一：體液和排泄物檢查化驗類別二：腦脊液檢查參考資...
化驗及醫學檢查 -
皮膚過敏試驗法
操作名稱皮膚過敏試驗法注意事項1．斑貼試驗適用於接觸性皮炎、職業性皮炎患者；劃痕試驗、皮內試驗適用於藥疹或其它過敏性疾病患者。2．以上試驗均不能在疾病發作時進行，須待反應消退數週後再做。3．皮內試驗雖然準...
醫療技術名 -
實驗動物和動物試驗管理規程
...品生產、檢定和科研的質量，必須加強對實驗動物和動物試驗的科學管理。1.2本規程所指的實驗動物是指來源清楚或遺傳背景明確，符合微生物控制指標要求，用於生物製品生產、檢定及科研的動物。1.3本規程包括實驗動物生產...
生物製品 -
中藥、天然藥物治療女性更年期綜合徵臨牀研究技術指導原則
...根據具體藥物的特點進行有針對性的、體現個性化的臨牀試驗設計。研究者應根據所研究藥物的特點，在臨牀前研究結果基礎上，結合學科進展以及臨牀實際，並遵照藥物臨牀試驗質量管理規範（GCP）要求，以科學的精神、嚴謹...
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心電圖運動負荷試驗
...：xīndiàntúyùndòngfùhéshìyàn操作名稱：心電圖運動負荷試驗適應證：心電圖運動負荷試驗是一種心功能試驗，通過給心臟一定的運動負荷，使心肌耗氧量增加，超過病變冠狀動脈供血貯備能力時心肌出現缺血，心電圖可出現缺...
醫療技術名