藥品生產質量管理規範(2010年修訂)
...和質量可控的所有要求,系統地貫徹到藥品生產、控制及產品放行、貯存、發運的全過程中,確保所生產的藥品符合預定用途和註冊要求。第六條企業高層管理人員應當確保實現既定的質量目標,不同層次的人員以及供應商、經...
法規文件嬰幼兒配方乳粉生產企業監督檢查規定
...生產控制資料、詢問企業員工、檢查生產現場、檢驗企業產品及所用原輔料、調查企業利益相關方等方式,依法對嬰幼兒配方乳粉生產企業實施監督檢查,適用本規定。第三條國家食品藥品監督管理總局負責制定嬰幼兒配方乳粉...
法規文件中華人民共和國食品安全法實施條例
...食品安全風險評估工作:(一)爲制定或者修訂食品安全國家標準提供科學依據需要進行風險評估的;(二)爲確定監督管理的重點領域、重點品種需要進行風險評估的;(三)發現新的可能危害食品安全的因素的;(四)需要...
法規文件加強藥用輔料監督管理的有關規定
...國藥品管理法》及其實施條例、《國務院關於加強食品等產品安全監督管理的特別規定》、《藥品生產監督管理辦法》、《藥品註冊管理辦法》、《藥品生產質量管理規範》等相關法律法規規章,特規定如下:一、藥品製劑生產...
法規文件進口無食品安全國家標準食品申報與受理規定
進口無食品安全國家標準食品申報與受理規定第一條爲規範進口無食品安全國家標準食品的申報與受理工作,根據《進口無食品安全國家標準食品許可管理規定》,制定本規定。第二條申請進口無食品安全國家標準食品的單位或...
法規文件GBZ/T 225—2010 用人單位職業病防治指南
...品。有關個人職業病防護用品的配備、選用標準參見有關國家標準,技術參數和防護效率應達到要求。4.7.6建立個人職業病防護用品發放登記制度用人單位在發放個人職業病防護用品時應做相應的記錄,包括髮放時間,工種,個...
中華人民共和國國家職業衛生標準;職業病WS/T 656—2019 麻醉機安全管理
...和真空表[2]JJG257浮子流量計檢定規程[3]GB9969.1工業產品使用說明書總則[4]GB15981消毒與滅菌效果的評價方法與標準[5]GB191包裝儲運圖示標誌[6]GB15382氣瓶閥通用技術要求[7]GB7144氣瓶顏色標誌[8]GB9706.1醫用電氣設備...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療設備;醫療機構管理H7N9亞型禽流感病毒RNA檢測試劑盒(熒光PCR法)
...英文:DiagnosticKitforH7N9subtypeavianfluvirusRNA(FluorescencePCR)產品名稱:通用名稱:H7N9亞型禽流感病毒RNA檢測試劑盒(熒光PCR法)英文名稱:DiagnosticKitforH7N9subtypeavianfluvirusRNA(FluorescencePCR)包裝規格:48人份/盒。預期用途:本試劑用...
醫療器械醫療機構製備正電子類放射性藥品質量管理規範
...中的實際問題作出正確的判斷和處理,對本規範的實施和產品質量負責。第八條醫療機構製備正電子類放射性藥品時應有各自獨立的製備和質量控制人員,不得由同一人兼任。第九條從事正電子類放射性藥品製備操作人員應具有...
法規文件血站技術操作規程(2012版)
...敏者可選用其他消毒劑;2)所用消毒劑應當符合相應的國家標準要求;3)處於有效期內;4)標明啓用日期。2.3.5採血儀(秤)開啓並檢查採血儀(秤),證實正常運行。2.3.6熱合機開啓並檢查熱合機,證實處於正常狀態。2.4獻...