化學藥物原料藥製備和結構確證研究的技術指導原則
...njiūdejìshùzhǐdǎoyuánzé《化學藥物原料藥製備和結構確證研究的技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2005年3月18日國食藥監注[2005]106號發佈。指導原則編號:【H】GPH2-1化學藥物原料藥製備和結構確證研究的技術指導原則...
法規文件化學藥物口服緩控釋製劑藥學研究技術指導原則
...本指導原則主要針對化學藥物口服緩控釋製劑,對其藥學研究工作的基本思路、基本原則、一般方法等進行闡述,以期爲藥品註冊申請人的相關研發工作提供參考。研製已有國家標準的緩控釋製劑,亦可在參考《已有國家標準化...
全民健康科技行動方案
...思想全民健康科技行動是一項以人民健康爲目標,以科技研究開發、推廣應用爲手段,科技人員、醫務人員、公衆共同參與的綜合性科技活動。全民健康科技行動的指導思想是:堅持以人爲本,以自主創新爲突破口,以科技計劃...
中藥、天然藥物穩定性研究技術指導原則
...ndìngxìngyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé《中藥、天然藥物穩定性研究技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2006年12月30日國食藥監注[2006]678號印發。中藥、天然藥物穩定性研究技術指導原則一、概述:中藥、天然藥物的穩定性是...
法規文件微生物遺傳學
...是以病毒、細菌、小型真菌以及單細胞動植物等微生物爲研究對象的遺傳學分支學科。微生物有個體小、生活週期短、常能在簡單的合成培養基上迅速繁殖等特點,並且可以在相同條件下處理大量個體,所以是進行遺傳學研究的...
生物學舌象研究
拼音:shéxiàngyánjiū英文:Studyonpictureofthetongue舌象研究是運用現代科學技術對各種舌象的形成、演變機理及臨牀意義進行探討和闡明的研究課題。目前國內外有關舌象的研究大致分爲二類:一是對舌象的臨牀觀察,多是對正常...
中醫學;舌診丁健
...大學醫學博士學位;1992年歸國進入中國科學院上海藥物研究所工作至今。現任中國科學院上海藥物研究所所長、國家新藥研究重點實驗室主任。2009年當選中國工程院院士。目前還兼任:第十屆國家藥典委員、“九五”、“十五...
人物百科;現代中藥、天然藥物治療女性更年期綜合徵臨牀研究技術指導原則
...hǐdǎoyuánzé《中藥、天然藥物治療女性更年期綜合徵臨牀研究技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年7月8日國食藥監注[2011]302號發佈。中藥、天然藥物治療女性更年期綜合徵臨牀研究技術指導原則一、概述:更年期是...
中藥、天然藥物注射劑基本技術要求
...的指導作用有限。中藥、天然藥物注射劑的開發需要通過研究充分說明其安全性、有效性及必要性,並保證其質量的可控性。二、立題依據中藥、天然藥物注射劑的處方(配伍及配比)及臨牀使用方法的確定,需要有相關的藥效...
法規文件藥物臨牀試驗質量管理規範
...效性試驗,均須按本規範執行。第四條所有以人爲對象的研究必須符合《世界醫學大會赫爾辛基宣言》(附錄1),即公正、尊重人格、力求使受試者最大程度受益和儘可能避免傷害。第二章臨牀試驗前的準備與必要條件第五條...
法規文件