人間傳染的高致病性病原微生物實驗室和實驗活動生物安全審批管理辦法
...法適用於三級、四級生物安全實驗室從事與人體健康有關的高致病性病原微生物實驗活動資格的審批,及其從事高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實驗活動的審批。第三條本辦法所稱高致病性病原微生物是指衛生...
法規文件紅外乳腺檢查儀產品註冊技術審查指導原則
...J。紅外乳腺檢查儀的初始可預見性危害主要存在於產品設計、生產和使用環節。如產品設計方面的初始可預見危害主要有:紅外光能量不恰當輸出、電能危害、熱能危害(探頭表面溫度)、生物不相容性(如探頭材料等)等等...
法規文件治療糖尿病藥物及生物製品臨牀試驗指導原則
...,簡要描述了1型和2型糖尿病及其治療目標,爲臨牀試驗設計、適用於不同研究階段的終點事件和適宜的人羣等問題提供指導原則。這些問題適用於1型和2型糖尿病。本指導原則不討論臨牀試驗設計或統計學分析的一般問題。本...
法規文件牙體缺損、牙列缺損與缺失修複診療規範(2022年版)
...與色彩學、機械、材料學、口腔解剖生理學、計算機輔助設計與製作、三維打印、工業先進製造等多個領域,還涉及到人文科學和法律法規的相關內容。爲進一步規範我國口腔醫務人員對於牙體缺損、牙列缺損與缺失修復的臨牀...
詞條;口腔科林業生物能源原料基地檢查驗收辦法
...一)是否按照林業生物能源原料基地建設實施方案和作業設計完成年度造林任務。(二)造林作業面積、造林成活率合格面積、待補植面積、失敗面積等。(三)整地方式及規格、樹種選擇及配置、栽植密度、株行距、種苗質量...
法規文件;能源定製式義齒產品技術審查指導原則
...口義齒。(二)產品工作原理:定製式義齒是由臨牀機構設計、義齒加工生產企業生產的醫療器械產品,用於修復患者牙體缺損、牙列缺損、牙列缺失的形態、功能及外觀。義齒加工生產企業依據臨牀機構提供的義齒加工單和患...
法規文件肝功能損害患者的藥代動力學研究技術指導原則
...。肝功能損害患者的藥代動力學研究技術指導原則--研究設計、數據分析、給藥劑量調整和說明書撰寫一、簡介:本指導原則爲藥物研發者和申請者評估肝損害對藥物藥代動力學(PK)的影響提供推薦方案。在適當的情況下,本...
法規文件多參數患者監護設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...參數患者監護設備的初始可預見性危害主要存在於產品的設計、生產和使用環節。如產品設計方面的初始可預見危害主要有:電能危害、生物不相容性(如探頭材料等)、檢測和報警參數的範圍和精度設置,等等;生產方面的初...
法規文件傳染性非典型肺炎病毒研究實驗室暫行管理辦法
...shíyànshìzànxíngguǎnlǐbànfǎ傳染性非典型肺炎是一種嚴重的傳染性疾病。爲確保生物安全,防止實驗人員感染和污染環境,特制定本辦法。本辦法對從事傳染性非典型肺炎病毒研究的實驗室實行分級管理。實驗室分爲:傳染性非...
法規文件腹部皮瓣移植術
...手術步驟:根據不同部位皮膚缺損情況,採用不同的皮瓣設計。1.手背皮膚缺損,皮瓣蒂設計於同側下腹部。2.手掌皮膚缺損,皮瓣蒂設計於對側上腹部。3.前臂皮膚缺損,皮瓣蒂設計於正中上腹部。4.手部掌背側皮膚同時缺損,...
骨科手術;手外科手術;手部開放性損傷的手術治療;手部創面早期修復及皮膚移植;皮瓣移植術;手術