WS/T 649—2019 醫用低溫蒸汽甲醛滅菌器衛生要求
...人民共和國衛生行業標準WS/T649—2019《醫用低溫蒸汽甲醛滅菌器衛生要求》(Hygienicrequirementformedicalpurpose-lowtemperaturesteamandformaldehydesterilizers)由中華人民共和國國家衛生健康委員會於2019年01月30日《關於發佈〈過碳酸鈉消毒劑衛...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;消毒滅菌WS/T 651—2019 醫用低溫蒸汽甲醛滅菌指示物評價要求
...人民共和國衛生行業標準WS/T651—2019《醫用低溫蒸汽甲醛滅菌指示物評價要求》(Evaluationrequirementofindicatorsformedicalpurpose-lowtemperaturesteamandformaldehydesterilizationprocesses)由中華人民共和國國家衛生健康委員會於2019年01月30日《關於發...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;消毒滅菌植入式心臟起搏器產品註冊技術審查指導原則
...元器件。5.說明起搏器的貨架有效期。6.提交產品包裝及滅菌方法的選擇依據。7.說明產品的適應證和禁忌證,(建議參考中華心律失常學雜誌關於《植入型心臟起搏器的適應證及起搏方式選擇的建議》)。(二)風險管理:植入...
法規文件WS/T 592—2018 醫院感染預防與控制評價規範
...:管理規範WS310.2醫院消毒供應中心第2部分:清洗消毒及滅菌技術操作規範WS310.3醫院消毒供應中心第3部分:清洗消毒及滅菌效果監測標準WS/T311醫院隔離技術規範WS/T312醫院感染監測規範WS/T313醫務人員手衛生規範WS/T367醫療機構消...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療機構管理;醫院感染電動手術臺產品註冊技術審查指導原則
...不穩定,導致設備不能正常工作或損壞等。清潔、消毒和滅菌使用說明書中推薦的對臺面的消毒方法未經確認,不能對臺面進行有效消毒等。使用者未按要求對臺面進行防護或消毒,導致感染等。處置和廢棄未在使用說明書中對...
法規文件;手術WS/T 805—2022 臨牀微生物檢驗基本技術標準
...毒disinfection殺滅或清除物體上活的病原微生物的方法。3.2滅菌sterilization殺滅物體上所有微生物(包括細菌芽胞在內的全部病原微生物和非病原微生物)的方法。3.3無菌asepsis指不存在活菌。3.4無菌操作asepticoperation防止微生物進入...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查胃管產品註冊技術審查指導原則
...成因素可能的後果生物學危害生物污染生產環境控制不好滅菌操作不嚴格包裝破損使用時操作不正規產品帶菌,引起患者使用時局部感染生物不相容性殘留物過多PVC:氯乙烷超標、增塑劑量過大,產生毒性或刺激硅橡膠:硫化劑...
法規文件中藥超聲霧化吸入療法
...中醫辨證論治原則選擇相應方藥,經蒸餾、提取、濃縮、滅菌製成無顆粒的藥液備用;或直接將成品中藥注射液作爲藥液使用。用藥量可根據病情而定,每次治療20~30min,每日2~4次。目前此療法主要用來治療呼吸道疾病。
中醫學;醫療技術名疫苗生產車間生物安全通用要求
...及管道的相關密閉性測試要求。2.10生物安全型壓力蒸汽滅菌器biosafetyautoclave對冷凝水和排氣(汽)具備生物安全處理措施的壓力蒸汽滅菌器。2.11風險管理riskmanagement在風險方面,指導和控制組織的協調活動。[GB/T23694-2013,定義3....
疫苗;生物安全;法規文件中藥、天然藥物注射劑基本技術要求
...液的,在確定製劑處方時,應進行配伍穩定性研究。3.滅菌工藝研究。應根據品種的特點進行滅菌工藝研究,優先選擇無菌保證程度較高的方法和條件,並進行系統的滅菌工藝驗證。此外,工藝過程中還應採取措施降低微生物...
法規文件