心房內傳導阻滯
...房結髮出的衝動在心房內傳導時間延長或中斷,分爲不完全性和完全性傳導阻滯。正常竇房結髮出激動是沿結間束傳至房室結,同時沿房間束(Bachmann束)從右心房傳到左心房。患者可有胸悶、氣促、心跳不齊等症狀。疾病描述心...
疾病;心血管內科藥物非臨牀研究質量管理規範
...確保實驗資料的真實性、完整性和可靠性,保障人民用藥安全,根據《中華人民共和國藥品管理法》,制定本規範。第二條本規範適用於爲申請藥品註冊而進行的非臨牀研究。藥物非臨牀安全性評價研究機構必須遵循本規範。第...
法規文件WS/T 814—2023 患者體驗調查與評價術語標準
...礎上對醫務人員制定的診療方案自願做出選擇。3.1.7患者安全patientsafety在診療過程中,不發生法律法規允許範圍之外的對患者心理、機體構成的損害或死亡,不發生醫務人員在職業允許範圍之外的不良執業行爲對患者的損害和影...
詞條;法規文件;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療機構管理藥品召回管理辦法
...,自2007年12月10日起施行。第一章總則第一條爲加強藥品安全監管,保障公衆用藥安全,根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《國務院關於加強食品等產品安全監督管理的特別規定》...
法規文件中藥品種保護指導原則
...的,應提高並統一質量標準。3.5綜述資料包括臨牀、藥理毒理和藥學等內容的概述,並說明適用條款及申請級別的理由。3.6臨牀資料3.6.1申請一級保護品種的臨牀資料應能證明其對某一疾病在治療效果上取得重大突破性進展,或...
法規文件安全係數
...術語]安全係數又稱不確定係數(uncertaincoefficient)是指在毒理學研究中根據動物實驗得到的閾劑量或未觀察到作用劑量推論人暴露容許限值時,鑑於動物、人的種屬和個體之間的生物學差異,需要縮小一定的倍數,以確保對人的...
通用術語;毒理學自我評價原則性
...zìwǒpíngjiàyuánzéxìng英文:principlednessinself-evaluation自我評價的原則性(principlednessinself-evaluation)指的是能夠以一定的道德觀點和社會行爲準則爲依據而作出自我評價。學前兒童和低年級小學生一般只是就自己或別人的某些具體...
心理學與精神病學全民健康科技行動方案
...推廣50~80項療效確切的疾病治療方案。——開展“藥品安全科技行動”,初步建立從實驗室到病人的全過程藥品安全技術體系,促進全民藥品安全水平明顯提高。——開展“食品安全科技行動”,初步建立從農田到餐桌的食品...
GB/T 31179—2014 兒童安全與健康一般指南
...ldrenICS13.100C56中華人民共和國國家標準GB/T31179—2014《兒童安全與健康一般指南》(Generalguidelinesforsafetyandhealthofchildren)由中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會、中國國家標準化管理委員會於2014年09月03日發佈,自2015年01月0...
中華人民共和國國家標準WS 444.1—2014 醫療機構患者活動場所及坐臥設施安全要求 第1部分:活動場所
...行業標準WS444.1—2014《醫療機構患者活動場所及坐臥設施安全要求第1部分:活動場所》(Safetyrequirementsforpatientsactivityareasandsittingandlyingfacilitiesinmedicalinstitutions-Partl:Activityareas)由中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會於2014...
中華人民共和國衛生行業標準