注射用氨苄青黴素鈉/舒巴坦鈉
...再加水稀釋至2000ml,混勻)-乙腈(1650∶350)爲流動相;檢測波長爲230nm;流速2ml/min,理論板數按舒巴坦峯計算,應不低於3500,氨苄青黴素峯與舒巴坦峯的分離度應大於4。拖尾因子不大於1.5,重複注入的相對標準差不大於2.0%。...
吸附百白破聯合疫苗
...集效價應達到血清原效價之半。同時進行Fim2、Fim3血清學檢測。1.1.4.3皮膚壞死試驗菌種經35~37℃培養40~48小時,取適量菌苔混懸於PBS內稀釋成不同濃度的菌液;取家兔(或豚鼠)至少2只,分別用每一稀釋度的菌液注射於家兔(...
生物製品;疫苗;百日咳;白喉;破傷風;預防類生物製品注射用舒巴坦鈉頭孢哌酮鈉
...液(用磷酸調節pH值至6.0)-乙腈(86.5∶13.5)爲流動相,檢測波長210nm。理論塔板數按頭孢哌酮或舒巴坦均應不低於3000,頭孢哌酮和舒巴坦的分離度應符合要求。測定法取裝量差異項下的內容物,混勻,精密稱取40mg,置100ml量瓶...
左維生素B4
...,調pH至2.4]-甲醇-庚烷磺酸鈉(980ml:20ml:555mg)爲流動相,檢測波長爲225nm,理論板數按左卡尼汀峯計算不得低於1200。取本品適量,精密稱定,加水製成每1ml中含2mg的溶液作爲供試溶液;量取適量,加水稀釋成每1ml中含40μg的溶液...
枸櫞酸西地那非片
...測定項下的方法,取預試溶液20(l注入液相色譜儀,調節檢測靈敏度,使主成分色譜峯面積滿足準確測量要求。另取供試品溶液進樣,記錄色譜圖至主成分峯保留時間的二倍。供試品溶液色譜圖中顯示的各雜質峯扣除輔料峯外超...
美撲僞麻膠囊
...∶0.02)爲流動相。(用磷酸調節PH至2.2),流速1.0ml/min,檢測波長爲215nm,理論板數按對乙酰氨基酚峯計算應不低於15000,馬來酸氯苯那敏、對乙酰氨基酚和鹽酸僞麻黃鹼峯的分離度有大於1.5。對照品溶液的製備取馬來酸氯苯那...
果葡萄漿
....8mm)爲填充劑,重蒸水爲流動相;柱溫85±1℃,示差折光檢測器16×10-6RIU;理論板數按果糖計算應不低於1000,果糖與葡萄糖的分離度應符合要求。測定法用內容量移液管、精密量取本品2ml,置100ml量瓶中,用少量水洗出移液管內...
左卡尼汀
...,調pH至2.4]-甲醇-庚烷磺酸鈉(980ml:20ml:555mg)爲流動相,檢測波長爲225nm,理論板數按左卡尼汀峯計算不得低於1200。取本品適量,精密稱定,加水製成每1ml中含2mg的溶液作爲供試溶液;量取適量,加水稀釋成每1ml中含40μg的溶液...
泌尿系統藥物;其他泌尿系統藥物;藥物特非那丁膠囊
...,搖勻,即可。)-二乙胺(50∶40∶10∶0.6)爲流動相,檢測波長爲235nm,理論板數按特非那丁峯計算應不低於1000。測定法取本品,照溶出度測定法(中國藥典1995年版二部附錄ⅩC第二法)以0.01mol/L鹽酸溶液500ml爲溶劑,轉速50轉/...
拉西地平片
...烷鍵合硅膠爲填充劑;以甲醇一水(75∶25)爲流動相,檢測波長爲283nm;拉西地平與內標物質峯的分離度應大於5。內標溶液的製備精密稱職尼莫地平約40mg,置50ml棕色瓶中,用甲醇溶解後,用流動相稀釋至刻度,作爲內標溶液。...