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國家內分泌代謝病區域醫療中心設置標準
...國務院決策部署，按照《國務院辦公廳關於推進分級診療制度建設的指導意見》(國辦發〔2015〕70號)、《國家醫學中心和國家區域醫療中心設置實施方案》(國衛辦醫函〔2019〕45號）及“十四五”時期國家醫學中心和國家區域醫療...
詞條；醫療機構管理；法規文件；區域醫療中心 -
醫療器械生產監督管理辦法
...驗人員以及檢驗設備；（三）有保證醫療器械質量的管理制度；（四）有與生產的醫療器械相適應的售後服務能力；（五）符合產品研製、生產工藝文件規定的要求。第八條開辦第二類、第三類醫療器械生產企業的，應當向所在...
部門規章；醫療器械 -
醫療衛生機構檢驗實驗室建築技術導則（試行）
...後。第三十七條檢驗實驗室應定期消毒，並制定日常巡檢制度，嚴格執行安全操作規程，並按時保質進行保養，確保隱患及時發現和排除。
醫療機構管理；法規文件 -
國家傳染病區域醫療中心設置標準
...國務院決策部署，按照國務院辦公廳《關於推進分級診療制度建設的指導意見》（國辦發〔2015〕70號）、《“十三五”國家醫學中心及國家區域醫療中心設置規劃》（國衛醫發〔2017〕3號）及《國家醫學中心和國家區域醫療中心...
醫療機構管理；疾病預防控制 -
醫療器械標準管理辦法（試行）
...核的產品標準。第四條國家對醫療器械標準工作實行獎勵制度。第二章標準工作的管理機構和職能第五條國務院藥品監督管理部門履行下列職責：（一）組織貫徹醫療器械標準工作的法律、法規，制定醫療器械標準工作的方針、...
法規文件 -
北京市開辦藥品零售企業暫行規定
...章總則：第一條爲規範藥品零售許可行爲，加強藥品零售准入管理，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國行政許可法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》（以下簡稱《藥品管理法》、《行政許可法》...
法規文件 -
醫療器械
拼音：yīliáoqìxiè英文：medicaldevice[WS/T654—2019醫療器械安全管理];medicalapparatusandinstrument[21世紀雙語科技詞典];medicalequipment[湘雅醫學專業詞典];medicalitems[WS/T466-2014《消毒專業名詞術語》]概述：醫療器械（medicaldevice）是指爲了達...
詞條；醫療器械 -
高風險醫療器械
拼音：gāofēngxiǎnyīliáoqìxiè英文：highriskmedicaldevice[WS/T654—2019醫療器械安全管理];高風險醫療器械（highriskmedicaldevice）是指具有較高潛在危險，必須嚴格控制其安全性、有效性的醫療器械。該類醫療器械與《醫療器械監督管理...
詞條；醫療機構管理；醫療器械 -
中風險醫療器械
拼音：zhòngfēngxiǎnyīliáoqìxiè英文：mediumriskmedicaldevice[WS/T654—2019醫療器械安全管理];中風險醫療器械（mediumriskmedicaldevice）是指通過特殊控制可以保障其安全性、有效性的醫療器械。該類醫療器械與《醫療器械監督管理條例》...
詞條；醫療器械；醫療機構管理 -
低風險醫療器械
拼音：dīfēngxiǎnyīliáoqìxiè英文：lowriskmedicaldevice[WS/T654—2019醫療器械安全管理];低風險醫療器械（lowriskmedicaldevice）是指通過常規控制可以保障其安全性、有效性的醫療器械。該類醫療器械與《醫療器械監督管理條例》中第一...
詞條；醫療器械；醫療機構管理