氫溴酸西酞普蘭
...峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積的2.5倍(0.5%)。殘留溶劑:甲醇、乙醇、丙酮、異丙醇、二氯甲烷、正已烷、乙酸乙酯、四氫呋喃、甲苯與苯:取本品約0.3g,精密稱定,置10ml頂空瓶中,精密加入二甲亞碸3ml,振搖使溶解...
抗抑鬱藥鹽酸柔紅黴素
...峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積的2.5倍(2.5%)。殘留溶劑:甲醇、乙醇、丁醇、丙酮與三氯甲烷:取本品約0.2g,精密稱定,置頂空瓶中,精密加水5ml使溶解,密封,作爲供試品溶液;分別精密稱取甲醇、乙醇、丁醇、丙...
抗腫瘤抗生素類藥一次性使用輸注器具產品註冊技術審查指導原則
...所有輔劑、助劑、粘合劑等添加劑均應說明使用劑量、對殘留量的控制措施和接受標準以及安全性驗證報告。6.產品包裝:產品包裝驗證可依據有關國內、國際標準進行(如GB/T19633、ISO11607、ASTMD-4169等),提交產品的包裝驗證...
法規文件鹽酸吡格列酮
...液(2010年版藥典二部附錄ⅨA第一法)比較,不得更深。殘留溶劑:甲醇、乙醇、乙酸乙酯、二氯甲烷、三氯甲烷、四氫呋喃與1,4-二氧六環:精密稱取本品約0.2g,置頂空瓶中,精密加入N,N-二甲基甲酰胺5ml使溶解,密封,作爲供...
降糖藥齊多夫定
...譜峯,按外標法以峯面積計算,含三苯甲醇不得過0.5%。殘留溶劑:甲醇、二氯甲烷、乙酸乙酯、1,4-二氧六環、吡啶和甲苯:取本品適量,精密稱定,加二甲基亞碸溶解並稀釋製成每1ml中含50mg的溶液,作爲供試品溶液;另精密稱...
抗病毒藥茴拉西坦
...峯面積的和不得大於對照溶液的主峯面積的5倍(1.0%)。殘留溶劑:乙醇與甲苯:取本品約0.1g,精密稱定,置20ml頂空瓶中,精密加入N,N-二甲基甲酰胺1ml使溶解,密封,搖勻,作爲供試品溶液;分別取乙醇、甲苯適量,精密稱定...
神經系統藥物;藥物;神經細胞活化劑及營養藥物;神經細胞活化劑奈韋拉平
...質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積的6倍(0.6%)。殘留溶劑:取本品約100mg,精密稱定,精密加入二甲基亞碸2ml使溶解,作爲供試品溶液;分別精密稱取乙酸乙酯、甲醇、乙醇、甲苯、鄰二甲苯、N,N-二甲基甲酰胺、醋酸...
抗病毒藥甲狀腺癌診療指南(2022年版)
...合併結節的患者觀察欠佳。對於復發甲狀腺癌,CT可瞭解殘留甲狀腺情況、評估病竈的位置和與周圍組織的關係、評估轉移淋巴結的大小、位置、評估有無肺轉移等。如無碘對比劑使用禁忌證,對於甲狀腺病變應常規行增強掃描...
詞條;診療指南;2022年版診療指南;甲狀腺癌替硝唑葡萄注射液
...提取三次,每次20ml,合併氯仿提取液;置水浴上蒸乾,殘留物分成兩份。其中1份轉移至小燒杯中。加(0.5mol/L)硫酸液4ml,振搖,使替硝唑溶解,加三硝基苯酚試液10ml,放置後即生成黃色沉澱。(2)取鑑別(1)項另一份殘留...
丙酸交沙黴素
...峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積的14倍(14.0%)。殘留溶劑:甲醇、異丙醇與二氯甲烷取本品約0.1g,精密稱定,置頂空瓶中,精密加內標溶液(每1ml中含乙醇60μg的水溶液)5ml使溶解,密封,作爲供試品溶液;分別精密稱...
抗生素類