吸附白喉疫苗(成人及青少年用)
...3.1類毒素原液檢定:3.1.1pH值:應爲6.6~7.4(2010年版藥典三部附錄ⅤA)。3.1.2絮狀單位(Lf)測定:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅪD),應符合規定。3.1.3純度:每Img蛋白氮應不低於2000Lf。3.1.4無菌檢查:依法檢查(2010年版藥...
生物製品;疫苗;白喉;預防類生物製品雙價腎綜合徵出血熱滅活疫苗(Vero細胞)
...於7.0lgCCID50/ml。2.2.3.3無菌檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫA),應符合規定。2.2.3.4支原體檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫB),應符合規定。2.2.3.5病毒外源因子檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫC),應...
生物製品;疫苗;出血熱;預防類生物製品2010年版藥典三部附錄Ⅰ
...nyàodiǎnsānbùfùlùⅠ《中華人民共和國藥典》(2010年版)三部附錄Ⅰ製劑通則本通則適用於治療用生物製品,包括血液製品、免疫血清、細胞因子、單克隆抗體、免疫調節劑、微生態製劑等。預防用生物製品,按品種項下的要求...
2010年版藥典附錄雙價腎綜合徵出血熱滅活疫苗(地鼠腎細胞)
...於7.0lgCCID50/ml。2.2.3.3無菌檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫA),應符合規定。2.2.3.4支原體檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫB),應符合規定。2.2.3.5病毒外源因子檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫC),應...
生物製品;疫苗;出血熱;預防類生物製品雙價腎綜合徵出血熱滅活疫苗(沙鼠腎細胞)
...於6.0lgCCID50/ml。2.2.3.3無菌檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫA),應符合規定。2.2.3.4支原體檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫB),應符合規定。2.2.3.5病毒外源因子檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫC),應...
生物製品;疫苗;出血熱;預防類生物製品傷寒Vi多糖疫苗
...甘露醇均產酸不產氣;不發酵乳糖、蔗糖(2010年版藥典三部附錄ⅪV);氧化酶試驗陰性。2.1.4.4血清學試驗:(1)玻片凝集試驗菌種的新鮮培養物與Vi及H-d參考血清有強凝集反應(+++以上),與O-9參考血清不產生凝集或僅有較弱...
生物製品;疫苗;傷寒;預防類生物製品吸附無細胞百白破聯合疫苗
...定:3.1半成品檢定:無菌檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫA),應符合規定。3.2成品檢定:3.2.1鑑別試驗:3.2.1.1無細胞百日咳疫苗:可選擇下列一種方法進行:(1)疫苗注射動物應產生抗體(按3.2.4.1項進行);(2)採...
生物製品;疫苗;百日咳;白喉;破傷風;預防類生物製品吸附破傷風疫苗
...,液化明膠,產生硫化氫;不還原硝酸鹽(2010年版藥典三部附錄XIV)。2.1.4.4產毒試驗:取培養物的濾液或離心上清液0.1ml注射於體重18~22g小鼠的尾根部皮下,至少4只。於注射後12~24小時觀察小鼠,應出現尾部僵直豎起、後腿...
生物製品;疫苗;破傷風;預防類生物製品人用狂犬病疫苗(Vero細胞)
...低於7.5lgLD50/ml。2.2.3.3無菌檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫA).應符合規定。2.2.3.4支原體檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫB),應符合規定。2.2.3.5病毒外源因子檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫC),應...
生物製品;疫苗;狂犬病;預防類生物製品經渠
...病汗不出,暴痹(癉)喘促,心痛嘔吐。古代全身遍診法三部九候部位之一·經渠:經渠爲古代全身遍診法三部九候部位之一。爲手太陰肺經動脈,中部天,以候肺氣。
中醫學;鍼灸學;經穴;手太陰肺經經穴;腧穴學;特定穴;經穴(五輸穴);古代全身遍診法三部九候部位;穴位特效按摩