村衛生室服務能力標準(2022 版)
...療技術准入相關制度。2.村衛生室及其醫務人員應當遵循臨牀診療規範和行業標準等有關要求開展診療工作。3.提供靜脈給藥服務需經縣(市、區)衛生健康行政部門覈准。4.在醒目位置公佈診療科目、診療時間和收費標準,開展...
詞條;醫療機構管理;村衛生室化學藥物殘留溶劑研究的技術指導原則
...留溶劑與其製備工藝密切相關,同時也需要結合其製劑的臨牀應用特點來考慮如何對可能殘留的溶劑進行研究。2.1原料藥製備工藝原料藥製備工藝中可能涉及的殘留溶劑主要有三種來源:合成原料或反應溶劑、反應副產物、由合...
法規文件影像型超聲診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則
...應用部分,以及信號輸入和輸出部分)④配接各探頭時的臨牀應用部位,如腹部、淺表及小器官、外周血管、心臟、婦產科、經顱、經陰道、經直腸、經食道(心臟)等,必要時列表表示;⑤對所有組件的全面描述,至少包括:a....
法規文件B型超聲診斷設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...率範圍在2~7.5MHz以內,主要採用B型成像方式,用於醫學臨牀診斷的通用設備(依據GB10152-1997標準)。依據GB10152-1997標準,其產品名稱應爲B型超聲診斷設備,但在實際應用中常採用的名稱有:B型超聲診斷儀、機械扇掃B型超聲診...
法規文件交叉配血試驗
...受血者的血漿稀釋,並可被固定組織抗原中和而失效。故臨牀上配血,主要檢查供血者紅細胞膜上的血型抗原與受血者血清中的血型抗體是否發生凝集反應。交叉配血的兩側均無凝集反應,爲配血相合,可以輸血。主側出現凝集...
生物學;化驗及醫學檢查進口無食品安全國家標準食品許可管理規定
...(二)配方或成分;(三)生產工藝;(四)企業標準及檢驗方法;(五)附有標籤的最小銷售包裝的食品樣品;(六)境外允許生產經營的證明材料;(七)其他有助於評估的資料。第六條申請人應當如實提交有關材料,反映...
法規文件無源植入性醫療器械貨架壽命申報資料指導原則
...一個嚴格的貨架壽命,而當某一醫療器械的穩定性較差或臨牀使用風險過高時,其貨架壽命則需要進行嚴格的驗證。對於以無菌狀態供應的無源植入性醫療器械,生產企業應指定一個經過驗證的確定的貨架壽命。(二)貨架壽命...
法規文件能力驗證物品
拼音:nénglìyànzhèngwùpǐn英文:proficiencytestingitem[WS/T455—2014衛生監測與評價名詞術語]能力驗證物品是指用於能力驗證的樣品、產品、人工製品、標準物質/標準樣品、設備部件、測量標準、數據組或其他信息。
通用術語脆性X 染色體
...有一脆性斷裂點而得名。FXS是一種家族性智力障礙疾病,臨牀以智力低下、特殊面容、巨睾症、大耳、語言和行爲異常爲其典型表現。本病是第一個被鑑定的人類動態突變性遺傳病,已成爲動態突變遺傳病研究的範例。症狀體徵...
疾病;兒科居民健康卡用戶卡及終端產品檢測規範
...行目測,應無明顯變化。備註除非本規範另有規定,所列檢驗項目均需符合相關國家、國際或行業標準。5.2綜合檢測:5.2.1居民健康卡用戶卡居民健康卡用戶卡檢測項目及要求如表2所示表2居民健康卡用戶卡檢測項目列表序號檢...