按照傳統既是食品又是中藥材的物質目錄管理規定
拼音:ànzhàochuántǒngjìshìshípǐnyòushìzhōngyàocáidewùzhìmùlùguǎnlǐguīdìng基本信息:《按照傳統既是食品又是中藥材的物質目錄管理規定》由國家衛生健康委於2021年11月10日《關於印發《按照傳統既是食品又是中藥材的物質目錄...
法規文件;藥食同源中藥謎語
拼音:zhōngyàomíyǔ燈謎與中醫藥一樣,均爲我們中華民族古老的優秀文化遺產,雖歷時上千年,仍如越王之寶劍刀口鋒利而熠熠生輝。自古以來,文人喜以獨具奇趣的中藥之名製作燈謎供人們猜測,春節、元宵節尤盛,成爲人...
中藥學中頻電療產品註冊技術審查指導原則
...員仍需密切關注相關適用標準與註冊法規的變化,以確認申報產品是否符合法規要求。一、適用範圍:本指導原則所稱中頻電療產品是指用頻率1kHz-100kHz的電流治療疾病的儀器。本指導原則的適用範圍:《醫療器械分類目錄》中I...
法規文件流行性感冒病毒抗原檢測試劑註冊申報資料指導原則
...àozīliàozhǐdǎoyuánzé《流行性感冒病毒抗原檢測試劑註冊申報資料指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年12月23日食藥監辦械函[2011]540號發佈。流行性感冒病毒抗原檢測試劑註冊申報資料指導原則一、前言:本指導原則旨...
流行性感冒病毒核酸檢測試劑註冊申報資料指導原則
...àozīliàozhǐdǎoyuánzé《流行性感冒病毒核酸檢測試劑註冊申報資料指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年12月23日食藥監辦械函[2011]540號發佈。流行性感冒病毒核酸檢測試劑註冊申報資料指導原則一、前言:本指導原則旨...
醫療器械註冊管理辦法
...評價,能夠證明該醫療器械安全、有效的,申請人可以在申報註冊時予以說明,並提交相關證明資料。第二十三條開展醫療器械臨牀試驗,應當按照醫療器械臨牀試驗質量管理規範的要求,在取得資質的臨牀試驗機構內進行。臨...
部門規章;醫療器械生物製品批簽發管理辦法
...第十四條承擔批簽發檢驗或者審覈的藥品檢驗機構負責對申報資料進行審覈,審覈內容包括:(一)申報資料是否齊全、製品批製造及檢驗記錄摘要是否加蓋質量保證部門印章、是否有負責人簽字;(二)生產用菌種、毒種、細...
法規文件無源植入性醫療器械貨架壽命申報資料指導原則
...shēnbàozīliàozhǐdǎoyuánzé《無源植入性醫療器械貨架壽命申報資料指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年3月24日食藥監辦械函[2011]116號印發。無源植入性醫療器械貨架壽命申報資料指導原則一、前言:醫療器械貨架壽命...
法規文件胃管產品註冊技術審查指導原則
...求。但是,審評人員需密切關注相關法規的變化,以確認申報產品是否符合法規要求。一、適用範圍:本指導原則的適用範圍爲《醫療器械分類目錄》中第二類胃管產品,類代號現爲6866。二、技術審查要點:(一)產品名稱的...
法規文件進出境轉基因產品檢驗檢疫管理辦法
...進境轉基因動植物及其產品、微生物及其產品和食品實行申報制度。第七條貨主或者其代理人在辦理進境報檢手續時,應當在《入境貨物報檢單》的貨物名稱欄中註明是否爲轉基因產品。申報爲轉基因產品的,除按規定提供有關...
法規文件;管理辦法