人體器官移植技術臨牀應用管理規範(2020 年版)
...òngguǎnlǐguīfàn(2020niánbǎn)基本信息:《人體器官移植技術臨牀應用管理規範(2020年版)》由國家衛生健康委辦公廳於2020年8月24日《國家衛生健康委辦公廳關於印發人體器官移植技術臨牀應用管理規範(2020年版)的通知》(...
醫療技術管理規範;醫療機構管理;器官移植;法規文件抗腫瘤藥物臨牀試驗終點技術指導原則
...iúyàowùlínchuángshìyànzhōngdiǎnjìshùzhǐdǎoyuánzé《抗腫瘤藥物臨牀試驗終點技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。抗腫瘤藥物臨牀試驗終點技術指導原則一、概述:臨牀試驗終點(En...
法規文件治療2型糖尿病新藥的心血管風險評價指導原則
...:本指導原則僅針對如何證明一種新的治療2型糖尿病的藥物不會造成不可接受的心血管風險的增加提出建議。本指導原則僅視爲推薦性的建議。二、背景:近期糖尿病的發病率在中國及世界範圍內已經達到了流行的程度。與糖...
法規文件給藥途徑
拼音:gěiyàotújìng英文:administrationroute藥物有幾種給藥途徑,口服、靜脈注射(靜注)、肌肉注射(肌注)、皮下注射(皮下)。藥物還可舌下含化(舌下)、直腸灌注(直腸給藥)、滴眼、鼻腔噴霧、口腔噴霧(吸入劑),也可皮膚局部(表面...
藥學腫瘤標誌物類定量檢測試劑註冊申報資料指導原則
...身抗體、易共存或結構相似的不同腫瘤標誌物間、抗腫瘤藥物特異性(如某些生物製劑)的研究,如未進行相關研究也應提供相關警示說明。(5)Hook(鉤狀)效應:說明不會產生Hook效應的濃度上限或相關研究,如需稀釋,應注...
法規文件腫瘤深部熱療和全身熱療技術臨牀應用質量控制指標(2017年版)
...幫助,不能從事正常工作需要一定幫助和護理,以及給與藥物治療生活不能自理,需要特別照顧和治療生活嚴重不能自理,有住院指徵,尚不到病重病重,完全失去自理能力,需要住院和積極的支持治療重危,臨近死亡死亡KPS評...
公文;醫療技術質量控制指標保健食品產品技術要求規範
...的產品應規定每個包裝單位的裝量。(十四)貯藏應根據穩定性考察研究的結果闡述產品貯存條件。(十五)保質期應根據穩定性考察研究的結果闡述產品保質期,保質期的格式應標註爲:XX個月,如〔保質期〕24個月。二、基...
法規文件武漢生物技術研究院
...家重大專項爲牽引,以病毒學國家重點實驗室和國家納米藥物工程技術中心等國家和省部級平臺爲基礎,在組合生物合成、藥物靶標發現及確認、高效藥物篩選與設計、蛋白質多肽、植物生物反應器、量子點生物醫學工程、模式...
組織機構鼻科內鏡診療技術管理規範(2013年版)
...ngzhěnliáojìshùguǎnlǐguīfàn(2013niánbǎn)《鼻科內鏡診療技術管理規範(2013年版)》由國家衛生計生委於2013年12月27日國衛辦醫發〔2013〕44號印發,自2013年12於27日起施行。鼻科內鏡診療技術管理規範(2013年版)爲加強鼻內鏡診...
法規文件;管理規範質子和重離子加速器放射治療技術臨牀應用質量控制指標(2017年版)
...輸出劑量精度達標率反映質子或重離子加速器輸出劑量的穩定性。十三、能量精度達標率:定義:能量精度達標是指質子或重離子加速器治療線束能量評估符合相關標準,在模體內布拉格峯深度準確,達到臨牀診療基本要求。能...
公文;醫療技術質量控制指標