18F-FDG PET腦顯像
...況、抗癲癇藥物治療情況、腦電圖資料等。3.確認PET儀器質量控制測試結果合格。4.注射FDG前禁食4~6h。方法:1.檢查者保持安靜,戴黑眼罩和耳塞,避免聲光刺激。2.建立靜脈通道,2D模式採集時,注射18F-FDG3.7~14.8MBq(0.1~0.4mCi...
醫療技術名錐形束X射線計算機體層成像
...aphy;CBCT[WS818—2023錐形束X射線計算機體層成像(CBCT)設備質量控制檢測標準]錐形束X射線計算機體層成像(X-rayconebeamcomputedtomography;CBCT)是指使用錐形束X射線進行信息採集的計算機體層成像技術。它與傳統多排探測器CT最顯著...
詞條;醫療設備;醫療設備質量控制檢測;CBCT設備超聲多普勒胎兒監護儀產品註冊技術審查指導原則
...則適用於《醫療器械分類目錄》中6823-3中“超聲母嬰監護設備”中的超聲多普勒胎兒監護儀。如果超聲多普勒胎兒監護儀作爲一個系統中的一部分,則本指導原則也適用於該部分。本指導原則不適用於超聲多普勒胎兒心率儀,超...
法規文件肝動脈造影
...術中用藥及搶救。2.器械準備(1)心血管X線機及其附屬設備。(2)造影手術器械消毒包。(3)穿刺插管器材,如穿刺針、導管鞘、導管和導絲等。(4)壓力注射器及其針筒、連接管。3.藥品準備(1)對比劑:有機碘水製劑(40...
醫療技術名GBZ 120—2020 核醫學放射防護要求
...2006二、強制性衛生行業標準WS76—2020醫用X射線診斷設備質量控制檢測規範WS76—2017、WS518—2017、WS520—2017、WS521—2017、WS522—2017、WS530—2017、WS581—2017上述標準自2021年5月1日起施行,被代替標準同時廢止,GBZ126—2011、GBZ168—2005...
衛生標準;中華人民共和國國家職業衛生標準;法規文件牙科綜合治療機產品註冊技術審查指導原則
...的適用範圍爲《醫療器械分類目錄》中二類口腔綜合治療設備(以下簡稱:牙科綜合治療機),管理類別代號現爲6855-1。二、技術審查要點:(一)產品名稱的要求:牙科綜合治療機產品的命名應採用《醫療器械分類目錄》或國...
法規文件WS/T 656—2019 麻醉機安全管理
...本(包括所有的修改單)適用於本文件。GB9706.29醫用電氣設備第2部分:麻醉系統的安全和基本性能專用要求GB15982醫院消毒衛生標準JJF1234呼吸機校準規範WS/T367醫療機構消毒技術規範WS392呼吸機臨牀應用3術語和定義:GB9706.29、JJF12...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療設備;醫療機構管理生化分析儀
...。用原公司指定的試劑盒、定標液與定值質控血清作室內質量控制,除非分析儀沒有調試好或有故障,一般能一次通過。2、不同公司的定標液在定值時所用原始標準的來源不同,其定值可以稍有差異。方法學相同的試劑盒配方...
化驗及醫學檢查GB 29923—2013 特殊醫學用途配方食品良好生產規範
...當影響產品質量(包括營養成分)的主要因素,如工藝、質量控制方法、主要原輔料、主要生產設備等發生改變時,以及生產一定週期後,應進行再驗證。9.4驗證工作完成後應寫出驗證報告,由驗證工作負責人審覈、批准。驗證...
法規文件肝靜脈造影
...術中用藥及搶救。2.器械準備(1)心血管X線機及其附屬設備。(2)造影手術器械消毒包。(3)穿刺插管器材,如穿刺針、導管鞘、導管和導絲等。(4)壓力注射器及其針筒、連接管。3.藥品準備(1)對比劑包括有機碘水製劑...
醫療技術名