新型冠狀病毒感染者轉運工作方案 (第二版)
...地應對新冠肺炎疫情聯防聯控機制(領導小組、指揮部)統籌負責轄區內新冠病毒感染者轉運的組織工作。發現新冠病毒感染者時,要按照規定組織急救中心做好轉運工作。二、急救中心應當安排專門的醫務人員、司機和救護車...
詞條;法規文件;新型冠狀病毒;新型冠狀病毒感染的肺炎;傳染病紅外乳腺檢查儀產品註冊技術審查指導原則
...紅外乳腺檢查儀產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年5月11日食藥監辦械函[2011]187號印發。紅外乳腺檢查儀產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範紅外乳腺檢查儀的技術審評工作,幫助...
法規文件藥品生產質量管理規範檢查員聘任及考評暫行規定
...檢查機構負責藥品GMP檢查員的培訓考覈、提出聘任建議和年度考評等具體管理工作。藥品GMP檢查員考覈聘任以及考評程序、標準等由國家局藥品認證管理中心根據本規定另行制定。第五條國家局藥品認證管理中心建立全國統一的...
醋酸鈣片
拼音:cùsuāngàipiàn藥品標準:正式名:醋酸鈣片漢語拼音:CusuangaiPian標準號:WS-344(X-301)-99拉丁文或英文:CalciumAcetateTablets主要活性成分:本品含醋酸鈣(C4H6CaO4)性狀:本品爲白色片。鑑別:取本品的細粉適量(約相當於醋酸...
醫療器械生產質量管理規範(試行)
...ng)《醫療器械生產質量管理規範(試行)》由國家食品藥品監督管理局於2009年12月16日印發,自2011年1月1日起實施。醫療器械生產質量管理規範(試行)第一章總則:第一條爲了加強醫療器械生產監督管理,規範醫療器械生產...
法規文件基本藥物
...jīběnyàowù基本藥物是那些滿足人羣衛生保健優先需要的藥品。對藥物的選擇考慮到了患病率、藥效證據、安全性以及相對成本效益。在一個正常運轉的醫療衛生體系中,基本藥物在任何時候都應有足夠數量的可獲得性,其劑型...
醫療器械不良事件監測工作指南(試行)
...監測記錄,形成檔案;8.第一類醫療器械生產企業應建立年度醫療器械不良事件監測情況總結備查制度,第二類、第三類醫療器械生產企業應建立年度醫療器械不良事件監測情況總結報告制度;9.積極主動配合監管部門對干預“...
法規文件;工作指南關於開展兒童血液病、惡性腫瘤醫療救治及保障管理工作的通知
...降低患者費用負擔。(八)推進醫保支付改革。完善醫保藥品目錄動態調整機制,逐步將更多符合條件的兒童血液病、惡性腫瘤等重大疾病治療藥物納入醫保支付範圍。深入推進醫保支付方式改革,指導各地對治療方案明確的病...
法規文件醫療器械生產企業質量體系考覈辦法
...器械生產企業質量體系考覈辦法》於2000年4月29日經國家藥品監督管理局局務會審議通過,自2000年7月1日起施行。第一條爲加強醫療器械管理,強化企業質量控制,保證病患者的人身安全,根據《醫療器械監督管理條例》,制定...
法規文件全國傳染病應急臨牀試驗工作方案
...決策部署,提升傳染病應急科研攻關工作的協同性,更好統籌藥物、疫苗和醫療器械臨牀試驗,以及研究者發起的干預性臨牀研究(以下統稱臨牀試驗)資源,發揮新型舉國體制優勢,提高臨牀試驗整體效能,制定本方案。一、...
詞條;法規文件;醫療機構管理