全民健康科技行動方案
...和產業基地;研製2~3個Ⅰ類中藥新藥。——開展“醫療器械國產化科技行動”,創制10~15種具有自主知識產權的醫療器械,進入國內外市場,培育10個以上可持續自主研發的高新技術企業。——開展“全民健身科技行動”,研...
醫用分子篩製氧設備產品註冊技術審查指導原則
...符合法規要求。一、適用範圍:本指導原則適用於《醫療器械分類目錄》中第二類醫用分子篩製氧設備,類代號現爲6854。本指導原則僅適用於個人使用的小型醫用分子篩製氧設備,不適用於通過帶管道的醫用氣體裝置向使用者...
法規文件舌頜頸聯合根治術
...沖洗創面:用溫熱生理鹽水充分沖洗創面。並清洗手套、器械,更換無菌巾。11.關閉縫合傷口:沿口腔黏膜的縫合線再作一層黏膜下縫合,在相當於下頜支部位,縫合殘留的翼內肌與嚼肌或其他軟組織,儘量消滅無效腔。用咬骨...
口腔科手術;口腔頜面部腫瘤手術;口腔頜面部惡性腫瘤手術;聯合根治術;手術一次性使用輸注器具產品註冊技術審查指導原則
...容器內的液體通過插入靜脈的針頭或導管輸入患者血管的器械及用於將液體注入人體和抽取人體體液的器具及其組件統稱爲一次性使用輸注器具。一次性使用輸注器具包括:一次性使用輸液器、一次性使用輸血器、一次性使用滴...
法規文件天然膠乳橡膠避孕套產品註冊技術審查指導原則
...規要求。一、適用範圍:本指導原則的適用範圍爲《醫療器械分類目錄》中第二類男用天然膠乳橡膠避孕套產品(以下簡稱避孕套),類代號現爲6866。本指導原則不適用於含有殺精劑等藥物成份的避孕套產品。二、技術審查要...
法規文件節段性脊柱器械矯形術
手術名稱:脊柱節段性器械矯形術別名:節段性脊柱器械矯形術分類:骨科/脊柱外科手術/脊柱側彎矯形術/脊柱節段性器械手術治療概述:脊柱節段性器械是1973年Luque首先創用的,其特點是在脊柱矯形區內的多個椎體節段上,用...
手術淋巴管靜脈吻合
...膜,使用帶針的11-0單股尼龍線,在16~25倍顯微鏡下進行縫合。縫合的邊距在靜脈端可等於靜脈壁厚度,而在淋巴管端,由於淋巴管壁很薄,邊距可相當於管壁厚度的3~4倍。打結以外科結較好。打結時張力不宜太大,要求在第1...
手術;骨科手術;顯微外科手術;顯微外科手術在骨科的應用;淋巴管吻合術助聽器產品註冊技術審查指導原則
...符合法規要求。一、適用範圍:本指導原則適用於《醫療器械分類目錄》中第二類助聽器,分類代號現爲6846。第三類植入式助聽器或其他應用有創法的助聽器不適用本指導原則。本指導原則不包括無創骨導式助聽器,但在審查...
法規文件腸桿菌肺炎
...)過去極爲罕見。近幾十年。隨着廣譜抗生素和呼吸醫療器械應用的增多,腸桿菌肺炎已佔院內獲得性肺炎的9.4%,僅次於銅綠假單胞菌肺炎、金葡菌肺炎和克雷白桿菌肺炎,居第4位,其中以陰溝腸桿菌和產氣腸桿菌所致者多見...
疾病;呼吸科;感染性疾病;細菌性肺炎氣管切開術
...事項:1.因病情嚴重,不允許拖延時間,而又無氣管切開器械時,可不經消毒及麻醉,用日常生理用的小刀切開氣管前皮膚、皮下組織和頸白線,用手指探摸到氣管環,並以手指作嚮導切開氣管環。然後,將刀柄插入氣管,轉一...
胸外科手術;有創性診斷及治療技術;手術