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念球菌的乳膠凝集試驗
拼音：niànqiújun1derǔjiāoníngjíshìyàn正常值：陰性化驗結果意義：效價＞１:８爲陽性，可證實爲系統性念珠菌病。雙份血清標本效價增長４倍以上也有診斷意義。本法不能鑑別深部念珠菌病與嚴重帶菌者。化驗取材：血液化驗...
化驗及醫學檢查 -
鼠疫病的凝集試驗
拼音：shǔyìbìngdeníngjíshìyàn正常值：＜１:４０。化驗結果意義：≥１:４０，爲“＋＋”，有診斷意義。化驗取材：血液化驗方法：烈性傳染病免疫學檢測化驗類別一：傳染病免疫學檢查化驗類別二：烈性傳染病免疫學檢測參...
化驗及醫學檢查 -
霍亂病的凝集試驗
拼音：huòluànbìngdeníngjíshìyàn正常值：效價：＜１:１００接種者＜１:２００。化驗結果意義：效價＞１:１００（接種者＞１:２００）爲陽性，結合流行病學資料及有關臨牀表現，可擬診斷霍亂或副霍亂。化驗取材：血液化驗...
化驗及醫學檢查 -
腦脊液囊蟲病間接血球凝集試驗
拼音：nǎojǐyènángchóngbìngjiānjiēxuèqiúníngjíshìyàn別名：IHAT正常值：陰性。化驗結果意義：陽性：腦囊蟲病(陽性率96.3%).化驗取材：腦脊液化驗方法：腦脊液檢查化驗類別一：體液和排泄物檢查化驗類別二：腦脊液檢查參考資...
化驗及醫學檢查 -
皮膚過敏試驗法
操作名稱皮膚過敏試驗法注意事項1．斑貼試驗適用於接觸性皮炎、職業性皮炎患者；劃痕試驗、皮內試驗適用於藥疹或其它過敏性疾病患者。2．以上試驗均不能在疾病發作時進行，須待反應消退數週後再做。3．皮內試驗雖然準...
醫療技術名 -
實驗動物和動物試驗管理規程
...品生產、檢定和科研的質量，必須加強對實驗動物和動物試驗的科學管理。1.2本規程所指的實驗動物是指來源清楚或遺傳背景明確，符合微生物控制指標要求，用於生物製品生產、檢定及科研的動物。1.3本規程包括實驗動物生產...
生物製品 -
中藥、天然藥物治療女性更年期綜合徵臨牀研究技術指導原則
...根據具體藥物的特點進行有針對性的、體現個性化的臨牀試驗設計。研究者應根據所研究藥物的特點，在臨牀前研究結果基礎上，結合學科進展以及臨牀實際，並遵照藥物臨牀試驗質量管理規範（GCP）要求，以科學的精神、嚴謹...
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治療糖尿病藥物及生物製品臨牀試驗指導原則
...huángshìyànzhǐdǎoyuánzé《治療糖尿病藥物及生物製品臨牀試驗指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。治療糖尿病藥物及生物製品臨牀試驗指導原則一、介紹：本指導原則爲糖尿病的治療...
法規文件 -
血液系統疾病一般診療常規
...時作抗人球蛋白直接與間接試驗、免疫球蛋白測定、冷凝集試驗、冷溶血試驗、抗鹼血紅蛋白測定、變性珠蛋白小體生成試驗、高鐵血紅蛋白還原試驗、異丙醇試驗、熱變性試驗與血紅蛋白電泳等，有條件時直接作G-6PD等一系列...
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新藥用輔料非臨牀安全性評價指導原則
...藥或生物製品安全性的同時開展新輔料開發，可在安全性試驗中增加輔料給藥組，以提高輔料的開發效率。2）一些輔料現有的人體安全性數據可以替代某些非臨牀安全性數據，而對於以往已經有與擬定用途的暴露環境相關人用...
法規文件