毒性藥品管理品種
拼音:dúxìngyàopǐnguǎnlǐpǐnzhǒng①毒性中藥品種:砒石(紅砒、白砒)、砒霜、生川烏、生馬錢子、生甘遂、雄黃、生草烏、生白附子、生附子、水銀、生巴豆、生千金子、生半夏、斑螫、青娘蟲、生天仙子、生南星、紅粉、...
藥品生產和質量管理規範
拼音:yàopǐnshēngchǎnhézhìliàngguǎnlǐguīfàn英文:Medicineproductionandgoodmanufacturingpractice;GMP藥品生產和質量管理規範(GMP)是聯合國世界衛生組織於1969年制訂的關於藥品質量管理的文件(全稱GoodPracticeintheManufactureandQualityControlofDr...
法規文件藥品安全試驗規範
拼音:yàopǐnānquánshìyànguīfàn英文:Standardofsaftytestofmedicinesandchemicalreagents藥品安全試驗規範簡稱GLP,是實驗條件下,進行藥理、動物試驗(包括體內和體外試驗)的準則,是保證藥品安全有效的法規。該規範繫世界衛生組織(...
法規文件蛋白同化製劑、肽類激素進出口管理辦法(暫行)
...收到《進口藥品檢驗報告書》後2日內,將全部進口藥品流通、使用的詳細情況,報告所在地口岸(食品)藥品監督管理部門。口岸(食品)藥品監督管理部門收到《進口藥品檢驗報告書》後,應當及時採取對全部藥品予以查封...
法規文件蛋白同化製劑和肽類激素進出口管理辦法
...收到《進口藥品檢驗報告書》後2日內,將全部進口藥品流通、使用的詳細情況,報告所在地口岸食品藥品監督管理部門。口岸食品藥品監督管理部門收到《進口藥品檢驗報告書》後,應當及時採取對全部藥品予以查封、扣押的...
部門規章醫療器械不良事件監測工作指南(試行)
...文獻報道等情況進行回顧性分析,找出設計研發、生產、流通和使用等環節可能存在的問題因素。2)現場調查。針對“事件”情況,醫療器械生產企業應安排人員到事件發生現場對患者情況(原患疾病、相關體徵及各種檢查數...
法規文件;工作指南WS/T 536—2017 衛生標準跟蹤評價工作指南
...選擇對擬跟蹤評價衛生標準應用較多、涉及的應用單位或企業較多地區的相關單位作爲項目承擔單位。4.3.2項目承擔單位應嚴格按照項目工作的要求,保質保量完成相關工作任務。4.3.3應在項目承擔單位中選擇有工作積極性,並...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準GBZ/T 280—2017 火力發電企業職業危害預防控制指南
...中華人民共和國國家職業衛生標準GBZ/T280—2017《火力發電企業職業危害預防控制指南》(Guidelinesforpreventionandcontrolofoccupationalhazardsinthermalpowerplant)由中華人民共和國衛生和計劃生育委員會於2017年10月26日《關於發佈〈火力發電企...
詞條;職業衛生;職業危害預防控制;火力發電業;中華人民共和國國家職業衛生標準;衛生標準醫療器械生產質量管理規範檢查管理辦法(試行)
...量管理規範檢查申報資料的形式審查工作,醫療器械生產企業質量管理體系的日常監督管理工作。第二章申請和資料審查:第四條第一類醫療器械生產企業應當按照醫療器械生產質量管理規範的要求建立質量管理體系,保持有效...
法規文件疫苗生產車間生物安全通用要求
...管理應貫穿車間的設計建造、運行和管理的全過程。3.1.2企業生物安全委員會應明確生物安全風險管理目標;將風險管理納入企業文化建設和日常工作中;確保風險應對措施落實在安全管理體系文件中。3.1.3風險評估應由具有經...
疫苗;生物安全;法規文件