人感染H7N9禽流感疫情防控方案(第三版)
...集性病例一經確認後,應當於2小時內通過突發公共衛生事件報告管理信息系統進行網絡直報,並根據事件進展及時進行進程報告和結案報告。開展實驗室檢測的疾控中心要及時將標本信息和檢測結果錄入到中國流感監測信息系...
傳染病;法規文件動物源性醫療器械產品註冊申報資料指導原則
...物源性醫療器械產品註冊申報資料指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2009年12月30日食藥監辦械函[2009]519號印發。動物源性醫療器械產品註冊申報資料指導原則一、前言:本指導原則旨在指導申請者/製造商對動物源性醫療器...
法規文件一次性使用手術衣產品註冊技術審查指導原則
...次性使用手術衣產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年5月11日食藥監辦械函[2011]187號印發。一次性使用手術衣產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範一次性使用手術衣產品的技術審評工...
法規文件;手術新型冠狀病毒感染的肺炎流行病學調查方案(第三版)
...的流行病學聯繫,分析傳播鏈,按照《國家突發公共衛生事件相關信息報告管理工作規範(試行)》的要求,填報事件的基本信息、初次、進展和結案報告。四、組織與實施:按照“屬地化管理”原則,由病例發病前的居住地、...
新型冠狀病毒;新型冠狀病毒肺炎;法規文件治療2型糖尿病新藥的心血管風險評價指導原則
...2型糖尿病新藥的心血管風險評價指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。治療2型糖尿病新藥的心血管風險評價指導原則一、引言:本指導原則僅針對如何證明一種新的治療2型糖尿病的藥...
法規文件乳房植入體產品註冊技術審查指導原則
...zé《乳房植入體產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年3月24日食藥監辦械函[2011]116號印發。乳房植入體產品註冊技術審查指導原則一、前言:乳房植入體作爲植入性整形醫療器械,其安全性和有效性直...
法規文件抗腫瘤藥物臨牀試驗技術指導原則
...驗中非齧齒類動物NOAEL(NoObservedAdverseEffectLevel,未觀察到不良反應的劑量)的1/5,或者更高。選擇健康受試者時應參考《健康成年志願者首次臨牀試驗藥物最大安全起始劑量的估算指導原則》計算起始劑量。多次給藥起始劑量主...
法規文件貝林妥歐單抗
拼音:bèilíntuǒōudānkàng英文:Blinatumomab藥品名稱:貝林妥歐單抗Blinatumomab分類:血液腫瘤用藥是否需要檢測靶點:否製劑與規格:粉針劑:35μg/瓶,另包含1瓶10ml靜脈輸注溶液穩定劑適應證:適用於成人復發或難治性前體B細胞...
詞條;藥物;新型抗腫瘤藥物;血液腫瘤用藥醫院手術部(室)管理規範(試行)
...醫院等級、功能和任務相適應的場所、設施、儀器設備、藥品、手術器械、相關醫療用品和技術力量,保障手術工作安全、及時、有效地開展。第六條手術部(室)應當設在醫院內便於接送手術患者的區域,宜臨近重症醫學科、...
手術伊馬替尼
...天一次口服,宜在進餐時服藥。用藥期間必須注意常見的不良反應,例如:體液瀦留、噁心、腹瀉、皮疹、中性粒細胞減少、血小板減少、貧血、疼痛性肌痙攣以及肝功能損傷。2.密切關注肝功能。3.治療後若未能獲得滿意療效...
詞條;藥物;新型抗腫瘤藥物;消化系統腫瘤用藥;血液腫瘤用藥;皮膚腫瘤用藥