藥物相互作用研究指導原則
...他易於鑑別的因素(如年齡、種族和性別),識別出不同患者人羣中的藥物代謝差異,會有助於對代謝相關的藥物相互作用研究結果的詮釋。這些因素(如CYP2D6基因型)可能影響相互作用的程度。此外,對於缺乏主要清除途徑的...
法規文件疼痛專業醫療質量控制指標(2023 年版)
...:反映醫療機構疼痛科護士資源配置情況。指標三、住院患者入院8h內疼痛程度評估完成率(PM-SI-03):定義:入院8小時內完成疼痛程度評估的住院患者例數佔同期住院患者總例數的比例。計算公式:住院患者入院8h內疼痛程度...
詞條;醫療質量控制指標;2023年版醫療質量控制指標;法規文件;疼痛;醫療機構管理人工智能輔助治療技術管理規範(試行)
...重症醫學科。1.設置符合規範要求,能夠滿足各臨牀專業患者術後監護需要。2.符合各臨牀專業危重病人救治要求。3.有空氣層流設施、多功能監護儀、呼吸機,能夠進行心電、呼吸、血壓、脈搏、血氧飽和度監測。4.能夠開展有...
公文;醫療技術管理規範治療2型糖尿病新藥的心血管風險評價指導原則
...,如相對晚期疾病的患者、老年患者和具有一定程度腎臟損害的患者。由於此類患者可能接受降糖藥物治療,如果獲得批准,該人羣比年輕和健康人羣更加適合進行藥物安全性試驗的其他方面的評價。·申辦者還應當提供一個研...
法規文件自控鎮靜技術
...zìkòngzhènjìngjìshù名稱:自控鎮靜技術別名:PCS概述:患者自控鎮靜技術(patientcontrolledsedation,PCS)是基於自控鎮痛(PCA)技術發展的一種臨牀鎮靜新方法。PCS的優點在於:醫生預先給患者自控鎮靜泵設置了合適的持續劑量、...
手術重性精神疾病患者管理服務規範
...例如患者打、罵他人或者擾亂秩序,但沒有造成生命財產損害的,屬於此類。肇事:是指患者的行爲觸犯了我國《治安管理處罰法》但未觸犯《刑法》,例如患者有行兇傷人毀物等,但未導致被害人輕、重傷的。肇禍:是指患者...
法規文件;服務規範鼻科內鏡診療技術管理規範(2013年版)
...於500例,技術水平在本地區處於領先地位。2.具備滿足危重患者救治要求的重症監護室。有聯合開展鼻顱底相關診療技術的能力,具備進行血管造影及栓塞操作能力的專業人員。3.具備滿足實施按照四級手術管理的鼻科內鏡診療技...
法規文件;管理規範抗病毒藥物病毒學研究申報資料要求的指導原則
...選一種有代表性的藥物進行研究。在對感染某一種病毒的患者進行臨牀試驗前,應先通過體外試驗誘導對所研究藥物耐藥的病毒株,並鑑定耐藥病毒株的表型和基因型及交叉耐藥性。(一)作用機制研究:在I期臨牀試驗前應進...
法規文件抗腫瘤藥物上市申請臨牀數據收集技術指導原則
...批准的用途是否相似·研究人羣(接受手術後輔助治療的患者、接受一線治療的患者、還是難治性疾病的患者)·從其他途徑獲得的有關藥物安全性信息的補充數據,例如來自其他一組相似患者的試驗數據三、數據收集建議:(...
法規文件中國生物技術創新服務聯盟
...進一步完善了聯盟的技術服務鏈條,提高了聯盟在藥效、藥代動力學研究,實驗動物生產、模型動物研究和藥物研發及中試生產等環節的技術服務能力。目前申請加入聯盟的還有美國ASDI公司、北京綠色金可生物技術有限公司、...
組織機構