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一次性使用輸注器具產品註冊技術審查指導原則
...注器具產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年3月24日食藥監辦械函[2011]116號印發。一次性使用輸注器具產品註冊技術審查指導原則一、前言：本指導原則旨在幫助和指導申請者/生產企業對一次性輸注器...
法規文件 -
超聲潔牙設備產品註冊技術審查指導原則
...牙設備產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月10日食藥監辦械函[2012]210號印發。超聲潔牙設備產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範超聲潔牙設備的技術審評工作，幫助審評人員增進...
法規文件 -
影像型超聲診斷設備（第三類）產品註冊技術審查指導原則
...三類）產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2010年7月1日發佈。影像型超聲診斷設備（第三類）產品註冊技術審查指導原則一、前言：本指導原則旨在給出系統的、具有指導意義的指南性文件，用於指導企業...
法規文件 -
戒毒藥物維持治療工作管理辦法
...wéichízhìliáogōngzuòguǎnlǐbànfǎ《戒毒藥物維持治療工作管理辦法》由國家衛生計生委、公安部、國家食品藥品監管總局於2014年12月31日國衛疾控發〔2014〕91號發佈，自2015年2月1日起施行。《濫用阿片類物質成癮者社區藥物維持...
法規文件 -
GB 16383—2014 醫療衛生用品輻射滅菌消毒質量控制
...人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局、中國國家標準化管理委員會於2014年12月22日發佈，由中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會提出並歸口。本標準自2015年07月01日起實施，同時代替GB16383—1996。本標準首次發佈於1996年5...
中華人民共和國國家標準；消毒滅菌 -
注射泵產品註冊技術審查指導原則
...用說明書要包括有關可以使用的清洗、消毒或滅菌方法的細節（參見44.7條）。—e）帶有附加電源的電網供電設備：對附加電源進行定期檢查和更換警告說明（若附加電源不能自動地完全保持在可用狀態）。—可由內部電源供電...
法規文件 -
去污
...文：decontamination[WS310.1—2016醫院消毒供應中心第1部分：管理規範]去污（decontamination）是指去除被處理物品上的有機物、無機物和微生物的過程。去污即除污染，是指通過慎重的物理、化學或生物過程去除全部或部分放射性污染...
醫院消毒供應中心；醫療機構；消毒滅菌；核和輻射事故 -
植入物
拼音：zhírùwù英文：implant[WS310.1—2016醫院消毒供應中心第1部分：管理規範]植入物（implant）是指放置於外科操作形成的或者生理存在的體腔中，留存時間爲30d或者以上的可植入性醫療器械。
醫院消毒供應中心；消毒滅菌；醫療器械 -
新型冠狀病毒感染的肺炎病例密切接觸者管理方案（第三版）
...）基本信息：《新型冠狀病毒感染的肺炎病例密切接觸者管理方案（第三版）》爲《新型冠狀病毒感染的肺炎防控方案（第三版）》的附件，由國家衛生健康委辦公廳於2020年1月28日《國家衛生健康委辦公廳關於印發新型冠狀病...
新型冠狀病毒；新型冠狀病毒肺炎 -
腹膜透析常規
...液擦桌、椅、地面，黴雨季節應防潮溼。2．透析管道的管理①保證腹透管在位。避免牽拉透析管，防止管道扭曲。定期腹部X線透視，觀察透析管的位置。②透析管道的各連接部位應保持清潔，用消毒紗布密封包紮，要減少拆接...
醫療技術名